- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02127333
Role of Oxygen for Vascular Dysfunction
Role of Acute and Chronic Hypoxemia for Vascular Function
Hypoxemia may contribute increased morbidity and mortality in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients. We aim to characterize the role of acute and chronic hypoxemia for vascular function. For this purpose we measure capillary oxygen concentration and vascular.
Vascular function is assessed by flow-mediated dilation oft he brachial artery, forearm blood flow and laser doppler perfusion imaging.
We hypothesize that hypoxemia leads to impaired vascular function.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- stable coronary artery disease
- stable chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within 30 days
- acute exacerbated COPD within 30 days
- acute infections
- severe acute or chronic renal failure
- severe heart failure
- atrial fibrillation
- severe cardiac arrhythmia
- hypotension
- active malignant disease
- active rheumatic disease
- pulmonary hypertension with vasoactive therapy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
|
CAD patients with COPD
|
|
CAD patients without COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Flow-mediated dilation of the brachial artery
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Forearm blood flow
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Laser doppler perfusion
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Intima-media thickness of the brachial artery
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Fractional diameter change of the brachial artery
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Endothelium-independent vasodilation of the brachial artery
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Studie stoel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicineine
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COPD_pO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .