- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02127333
Role of Oxygen for Vascular Dysfunction
Role of Acute and Chronic Hypoxemia for Vascular Function
Hypoxemia may contribute increased morbidity and mortality in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients. We aim to characterize the role of acute and chronic hypoxemia for vascular function. For this purpose we measure capillary oxygen concentration and vascular.
Vascular function is assessed by flow-mediated dilation oft he brachial artery, forearm blood flow and laser doppler perfusion imaging.
We hypothesize that hypoxemia leads to impaired vascular function.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- stable coronary artery disease
- stable chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within 30 days
- acute exacerbated COPD within 30 days
- acute infections
- severe acute or chronic renal failure
- severe heart failure
- atrial fibrillation
- severe cardiac arrhythmia
- hypotension
- active malignant disease
- active rheumatic disease
- pulmonary hypertension with vasoactive therapy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske frivillige
|
|
CAD patients with COPD
|
|
CAD patients without COPD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flow-mediated dilation of the brachial artery
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forearm blood flow
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Laser doppler perfusion
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Intima-media thickness of the brachial artery
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Fractional diameter change of the brachial artery
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Endothelium-independent vasodilation of the brachial artery
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicineine
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COPD_pO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .