- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02127333
Role of Oxygen for Vascular Dysfunction
Role of Acute and Chronic Hypoxemia for Vascular Function
Hypoxemia may contribute increased morbidity and mortality in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients. We aim to characterize the role of acute and chronic hypoxemia for vascular function. For this purpose we measure capillary oxygen concentration and vascular.
Vascular function is assessed by flow-mediated dilation oft he brachial artery, forearm blood flow and laser doppler perfusion imaging.
We hypothesize that hypoxemia leads to impaired vascular function.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- stable coronary artery disease
- stable chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within 30 days
- acute exacerbated COPD within 30 days
- acute infections
- severe acute or chronic renal failure
- severe heart failure
- atrial fibrillation
- severe cardiac arrhythmia
- hypotension
- active malignant disease
- active rheumatic disease
- pulmonary hypertension with vasoactive therapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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voluntarios sanos
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CAD patients with COPD
|
|
CAD patients without COPD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flow-mediated dilation of the brachial artery
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Forearm blood flow
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Laser doppler perfusion
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Intima-media thickness of the brachial artery
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Fractional diameter change of the brachial artery
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Endothelium-independent vasodilation of the brachial artery
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Silla de estudio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicineine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COPD_pO2
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