- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02127333
Role of Oxygen for Vascular Dysfunction
Role of Acute and Chronic Hypoxemia for Vascular Function
Hypoxemia may contribute increased morbidity and mortality in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients. We aim to characterize the role of acute and chronic hypoxemia for vascular function. For this purpose we measure capillary oxygen concentration and vascular.
Vascular function is assessed by flow-mediated dilation oft he brachial artery, forearm blood flow and laser doppler perfusion imaging.
We hypothesize that hypoxemia leads to impaired vascular function.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- stable coronary artery disease
- stable chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- acute myocardial infarction within 30 days
- acute exacerbated COPD within 30 days
- acute infections
- severe acute or chronic renal failure
- severe heart failure
- atrial fibrillation
- severe cardiac arrhythmia
- hypotension
- active malignant disease
- active rheumatic disease
- pulmonary hypertension with vasoactive therapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
voluntários saudáveis
|
|
CAD patients with COPD
|
|
CAD patients without COPD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Flow-mediated dilation of the brachial artery
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Forearm blood flow
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Laser doppler perfusion
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Intima-media thickness of the brachial artery
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Fractional diameter change of the brachial artery
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
Endothelium-independent vasodilation of the brachial artery
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Plasma nitrite concentration
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicineine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COPD_pO2
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