- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02131987
Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty (RRDHHR)
Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty Through a Posterolateral Approach as Treatment for Femoral Neck Fracture
Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with direct lateral approach were excluded. A retrospective cohort study were conducted. Patients with prosthetic dislocation formed one group and patients without dislocation formed the control group.
As standard, post surgery radiographs (anteroposterior and lateral) were taken. After these were performed patient started weight bearing as soon as possible. Clinical data regarding patient demographics, details of the surgical procedure and the medical comorbidities were collected by the use of patient and operative records. Radiological analysis with position evaluation was performed using the post surgery radiographs by measuring Wiberg angle, inequality of leg length and femoral offset of the prostheses and compared with non-operated hip joint using the post surgery x-ray images.
Our hypothesis were that patients with single- or recurrent dislocations had shortened postoperative leg length, decreased femoral offsed and a Wiberg angle less than 25 degrees.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Švédsko, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Femoral neck fracture
- Treated with Hemiarthroplasty
- Through a posterolateral approach
Exclusion Criteria:
- Direct lateral approach
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dislocation
Patients operated with hip hemiarthroplasty for a femoral neck fracture with a postoperative dislocation of the prosthesis
|
|
Non-dislocated
Patents without dislocation of a hemiarthroplasty for a femoral neck fracture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Femoral offset
Časové okno: 6 months up to 7 years
|
The femoral offset is measured on the postoperative X-ray.
The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
|
6 months up to 7 years
|
|
Leg length difference
Časové okno: 6 months to 7 years
|
Leg length difference is measured on the postoperative X-ray.
The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
|
6 months to 7 years
|
|
Wiberg angle
Časové okno: 6 months to 7 years
|
Wiberg angle is measured on the postoperative X-ray.
The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
|
6 months to 7 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1 year mortality
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Orthopaedic department, Sundsvalls sjukhus, Landstinget Västernorrland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Madanat R, Makinen TJ, Ovaska MT, Soiva M, Vahlberg T, Haapala J. Dislocation of hip hemiarthroplasty following posterolateral surgical approach: a nested case-control study. Int Orthop. 2012 May;36(5):935-40. doi: 10.1007/s00264-011-1353-0. Epub 2011 Sep 20.
- Ninh CC, Sethi A, Hatahet M, Les C, Morandi M, Vaidya R. Hip dislocation after modular unipolar hemiarthroplasty. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):768-74. doi: 10.1016/j.arth.2008.02.019. Epub 2008 Jun 13.
- Enocson A, Pettersson H, Ponzer S, Tornkvist H, Dalen N, Tidermark J. Quality of life after dislocation of hip arthroplasty: a prospective cohort study on 319 patients with femoral neck fractures with a one-year follow-up. Qual Life Res. 2009 Nov;18(9):1177-84. doi: 10.1007/s11136-009-9531-x. Epub 2009 Aug 28.
- Mukka S, Lindqvist J, Peyda S, Broden C, Mahmood S, Hassany H, Sayed-Noor A. Dislocation of bipolar hip hemiarthroplasty through a postero-lateral approach for femoral neck fractures: A cohort study. Int Orthop. 2015 Jul;39(7):1277-82. doi: 10.1007/s00264-014-2642-1. Epub 2015 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMASN
- SM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina krčku stehenní kosti
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko