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Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty (RRDHHR)

28 octobre 2015 mis à jour par: Sundsvall Hospital

Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty Through a Posterolateral Approach as Treatment for Femoral Neck Fracture

Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with direct lateral approach were excluded. A retrospective cohort study were conducted. Patients with prosthetic dislocation formed one group and patients without dislocation formed the control group.

As standard, post surgery radiographs (anteroposterior and lateral) were taken. After these were performed patient started weight bearing as soon as possible. Clinical data regarding patient demographics, details of the surgical procedure and the medical comorbidities were collected by the use of patient and operative records. Radiological analysis with position evaluation was performed using the post surgery radiographs by measuring Wiberg angle, inequality of leg length and femoral offset of the prostheses and compared with non-operated hip joint using the post surgery x-ray images.

Our hypothesis were that patients with single- or recurrent dislocations had shortened postoperative leg length, decreased femoral offsed and a Wiberg angle less than 25 degrees.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Suède, 851 86
        • Orthopaedic department, Sundsvall hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with anterolateral approach were excluded.

La description

Inclusion Criteria:

  • Femoral neck fracture
  • Treated with Hemiarthroplasty
  • Through a posterolateral approach

Exclusion Criteria:

  • Direct lateral approach

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dislocation
Patients operated with hip hemiarthroplasty for a femoral neck fracture with a postoperative dislocation of the prosthesis
Non-dislocated
Patents without dislocation of a hemiarthroplasty for a femoral neck fracture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Femoral offset
Délai: 6 months up to 7 years
The femoral offset is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months up to 7 years
Leg length difference
Délai: 6 months to 7 years
Leg length difference is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months to 7 years
Wiberg angle
Délai: 6 months to 7 years
Wiberg angle is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months to 7 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1 year mortality
Délai: one year
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Orthopaedic department, Sundsvalls sjukhus, Landstinget Västernorrland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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