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Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty (RRDHHR)

28 de outubro de 2015 atualizado por: Sundsvall Hospital

Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty Through a Posterolateral Approach as Treatment for Femoral Neck Fracture

Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with direct lateral approach were excluded. A retrospective cohort study were conducted. Patients with prosthetic dislocation formed one group and patients without dislocation formed the control group.

As standard, post surgery radiographs (anteroposterior and lateral) were taken. After these were performed patient started weight bearing as soon as possible. Clinical data regarding patient demographics, details of the surgical procedure and the medical comorbidities were collected by the use of patient and operative records. Radiological analysis with position evaluation was performed using the post surgery radiographs by measuring Wiberg angle, inequality of leg length and femoral offset of the prostheses and compared with non-operated hip joint using the post surgery x-ray images.

Our hypothesis were that patients with single- or recurrent dislocations had shortened postoperative leg length, decreased femoral offsed and a Wiberg angle less than 25 degrees.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Suécia, 851 86
        • Orthopaedic department, Sundsvall hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with anterolateral approach were excluded.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Femoral neck fracture
  • Treated with Hemiarthroplasty
  • Through a posterolateral approach

Exclusion Criteria:

  • Direct lateral approach

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dislocation
Patients operated with hip hemiarthroplasty for a femoral neck fracture with a postoperative dislocation of the prosthesis
Non-dislocated
Patents without dislocation of a hemiarthroplasty for a femoral neck fracture

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Femoral offset
Prazo: 6 months up to 7 years
The femoral offset is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months up to 7 years
Leg length difference
Prazo: 6 months to 7 years
Leg length difference is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months to 7 years
Wiberg angle
Prazo: 6 months to 7 years
Wiberg angle is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months to 7 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1 year mortality
Prazo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Orthopaedic department, Sundsvalls sjukhus, Landstinget Västernorrland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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