- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02131987
Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty (RRDHHR)
Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty Through a Posterolateral Approach as Treatment for Femoral Neck Fracture
Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with direct lateral approach were excluded. A retrospective cohort study were conducted. Patients with prosthetic dislocation formed one group and patients without dislocation formed the control group.
As standard, post surgery radiographs (anteroposterior and lateral) were taken. After these were performed patient started weight bearing as soon as possible. Clinical data regarding patient demographics, details of the surgical procedure and the medical comorbidities were collected by the use of patient and operative records. Radiological analysis with position evaluation was performed using the post surgery radiographs by measuring Wiberg angle, inequality of leg length and femoral offset of the prostheses and compared with non-operated hip joint using the post surgery x-ray images.
Our hypothesis were that patients with single- or recurrent dislocations had shortened postoperative leg length, decreased femoral offsed and a Wiberg angle less than 25 degrees.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Szwecja, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Femoral neck fracture
- Treated with Hemiarthroplasty
- Through a posterolateral approach
Exclusion Criteria:
- Direct lateral approach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dislocation
Patients operated with hip hemiarthroplasty for a femoral neck fracture with a postoperative dislocation of the prosthesis
|
|
Non-dislocated
Patents without dislocation of a hemiarthroplasty for a femoral neck fracture
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Femoral offset
Ramy czasowe: 6 months up to 7 years
|
The femoral offset is measured on the postoperative X-ray.
The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
|
6 months up to 7 years
|
|
Leg length difference
Ramy czasowe: 6 months to 7 years
|
Leg length difference is measured on the postoperative X-ray.
The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
|
6 months to 7 years
|
|
Wiberg angle
Ramy czasowe: 6 months to 7 years
|
Wiberg angle is measured on the postoperative X-ray.
The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
|
6 months to 7 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1 year mortality
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Orthopaedic department, Sundsvalls sjukhus, Landstinget Västernorrland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Madanat R, Makinen TJ, Ovaska MT, Soiva M, Vahlberg T, Haapala J. Dislocation of hip hemiarthroplasty following posterolateral surgical approach: a nested case-control study. Int Orthop. 2012 May;36(5):935-40. doi: 10.1007/s00264-011-1353-0. Epub 2011 Sep 20.
- Ninh CC, Sethi A, Hatahet M, Les C, Morandi M, Vaidya R. Hip dislocation after modular unipolar hemiarthroplasty. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):768-74. doi: 10.1016/j.arth.2008.02.019. Epub 2008 Jun 13.
- Enocson A, Pettersson H, Ponzer S, Tornkvist H, Dalen N, Tidermark J. Quality of life after dislocation of hip arthroplasty: a prospective cohort study on 319 patients with femoral neck fractures with a one-year follow-up. Qual Life Res. 2009 Nov;18(9):1177-84. doi: 10.1007/s11136-009-9531-x. Epub 2009 Aug 28.
- Mukka S, Lindqvist J, Peyda S, Broden C, Mahmood S, Hassany H, Sayed-Noor A. Dislocation of bipolar hip hemiarthroplasty through a postero-lateral approach for femoral neck fractures: A cohort study. Int Orthop. 2015 Jul;39(7):1277-82. doi: 10.1007/s00264-014-2642-1. Epub 2015 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMASN
- SM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .