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Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty (RRDHHR)

28 de octubre de 2015 actualizado por: Sundsvall Hospital

Radiological Riskfactors for Dislocation of Hip Hemiarthroplasty Through a Posterolateral Approach as Treatment for Femoral Neck Fracture

Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with direct lateral approach were excluded. A retrospective cohort study were conducted. Patients with prosthetic dislocation formed one group and patients without dislocation formed the control group.

As standard, post surgery radiographs (anteroposterior and lateral) were taken. After these were performed patient started weight bearing as soon as possible. Clinical data regarding patient demographics, details of the surgical procedure and the medical comorbidities were collected by the use of patient and operative records. Radiological analysis with position evaluation was performed using the post surgery radiographs by measuring Wiberg angle, inequality of leg length and femoral offset of the prostheses and compared with non-operated hip joint using the post surgery x-ray images.

Our hypothesis were that patients with single- or recurrent dislocations had shortened postoperative leg length, decreased femoral offsed and a Wiberg angle less than 25 degrees.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

324

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Suecia, 851 86
        • Orthopaedic department, Sundsvall hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Between January 1 2006 and December 31 2013, at our department 324 patients underwent hemiarthroplasty (HA) for displaced femoral-neck fracture with a bipolar prosthesis (Variokopf, Link®, Germany) by the use of the posteriolateral approach. Patients with pathological fractures and HA performed with anterolateral approach were excluded.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Femoral neck fracture
  • Treated with Hemiarthroplasty
  • Through a posterolateral approach

Exclusion Criteria:

  • Direct lateral approach

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dislocation
Patients operated with hip hemiarthroplasty for a femoral neck fracture with a postoperative dislocation of the prosthesis
Non-dislocated
Patents without dislocation of a hemiarthroplasty for a femoral neck fracture

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Femoral offset
Periodo de tiempo: 6 months up to 7 years
The femoral offset is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months up to 7 years
Leg length difference
Periodo de tiempo: 6 months to 7 years
Leg length difference is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months to 7 years
Wiberg angle
Periodo de tiempo: 6 months to 7 years
Wiberg angle is measured on the postoperative X-ray. The result are compared between the groups of dislocated and non-dislocated patients.
6 months to 7 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1 year mortality
Periodo de tiempo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Orthopaedic department, Sundsvalls sjukhus, Landstinget Västernorrland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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