Low Back Pain and Depression: Cohort Study
16. května 2014 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Low Back Pain Disability, Intensity and Widespread Pain and Relationship to Postpartum Depression
The aims of this study are to investigate whether pelvic pain and low back pain disability are associated with postpartum depression and to compare the prevalence between women without Low back pain and disability and women with Low Back Pain (LBP) and disability every trimester, and correlate postpartum Depression and some clinical and biopsychosocial variables: subgroups of LBP, disability, pain intensity, pain widespread and nationality, in a cohort of Spanish women at 2 months postpartum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
295 pregnant women will formed the cohort, during all pregnancy and two months after delivery.
The Edinburgh Postnatal Depression Scale was used to evaluate depressive symptoms at 2 months postpartum.
The LBP will be evaluated based on self-administrated questionnaire, and the patients with LBP will be classified in to lumbopelvic groups according to mechanical assessment of the lumbar spine, pelvic pain provocation tests, standard history, pain intensity on visual analogue scale, spread of pain through pain drawings and Oswestry index was used to evaluated the disability.
Logistics regression analysis will performed to explain the predictors of depression.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The cohort comprised all pregnant women who were registered consecutively at this primary health care center
Popis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were being pregnant between for 12 weeks to 16 weeks,
- With an expected normal pregnancy (as determined by midwife),
- Being able to understand and read Spanish.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were end of pregnancy before gestational weeks 37 (delivery or abortion),
- Serious intellectual impairment,
- Having had a systemic disease (spondylitis, infectious, vascular, metabolic or endocrine related process), rheumatic disease, fibromyalgia, lumbopelvic pain or
- Verified diagnosis of spinal problems in the previous 6 months, or
- A history of fracture, neoplasm or previous spinal, pelvic or femur surgery.
- Another exclusion criterion was a diagnosis of depression or anxiety in the previous year.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-Partum Depression
Časové okno: change from baseline in postpartum depression at 2 months after delivery
|
Depressive Symptoms is assessed through the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (translation - Spanish).
It´s a 10-item self-report scale specifically designed to screen for postpartum depression.
The scale rates the intensity of depressive symptoms present within the previous 7 days.
A cutoff score of ≥10 in the tests is to be used for screening purposes in primary care.
When selecting this threshold the sensitivity for detection of major depression increased to almost 100% and the specificity to 82%.
The participants filled it in at the first visit and two months postpartum.
|
change from baseline in postpartum depression at 2 months after delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Scores in the visual analogue scale
Časové okno: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
The Visual Analog Scale (VAS) is used to assess pain intensity (0-100 mm, where "0" corresponded to "no pain" and "10" to the worst imaginable pain).All participants were evaluated during all their pregnancy: in the first trimester (for 12 to 16 weeks), in the second trimester (for 22 weeks) and in the third trimester (for 36 weeks)
|
Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
|
Low back pain disability
Časové okno: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
Disability is measured with the Oswestry Low Back Pain and Disability Questionnaire (ODQ) to compare the prevalence between women without LBP and disability and women with LBP pain and disability every trimester.
All participants were evaluated of low back disability during all their pregnancy: in the first trimester (for 12 to 16 weeks), in the second trimester (for 22 weeks) and in the third trimester (for 36 weeks).
|
Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
|
Pain drawing area
Časové okno: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
Participants completed detailed pain drawings representing a human body (American Academy in Physical Medicine and Rehabilitation.
2001) to assess pain location (lumbar, pelvic and symphysis pubis).
To score the spread of pain, these human body views are uniformly divided into a total of 220 squares, each measuring 0.5 x 0.5 cm. .
|
Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .