Low Back Pain and Depression: Cohort Study
16 maja 2014 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Low Back Pain Disability, Intensity and Widespread Pain and Relationship to Postpartum Depression
The aims of this study are to investigate whether pelvic pain and low back pain disability are associated with postpartum depression and to compare the prevalence between women without Low back pain and disability and women with Low Back Pain (LBP) and disability every trimester, and correlate postpartum Depression and some clinical and biopsychosocial variables: subgroups of LBP, disability, pain intensity, pain widespread and nationality, in a cohort of Spanish women at 2 months postpartum.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
295 pregnant women will formed the cohort, during all pregnancy and two months after delivery.
The Edinburgh Postnatal Depression Scale was used to evaluate depressive symptoms at 2 months postpartum.
The LBP will be evaluated based on self-administrated questionnaire, and the patients with LBP will be classified in to lumbopelvic groups according to mechanical assessment of the lumbar spine, pelvic pain provocation tests, standard history, pain intensity on visual analogue scale, spread of pain through pain drawings and Oswestry index was used to evaluated the disability.
Logistics regression analysis will performed to explain the predictors of depression.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The cohort comprised all pregnant women who were registered consecutively at this primary health care center
Opis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were being pregnant between for 12 weeks to 16 weeks,
- With an expected normal pregnancy (as determined by midwife),
- Being able to understand and read Spanish.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were end of pregnancy before gestational weeks 37 (delivery or abortion),
- Serious intellectual impairment,
- Having had a systemic disease (spondylitis, infectious, vascular, metabolic or endocrine related process), rheumatic disease, fibromyalgia, lumbopelvic pain or
- Verified diagnosis of spinal problems in the previous 6 months, or
- A history of fracture, neoplasm or previous spinal, pelvic or femur surgery.
- Another exclusion criterion was a diagnosis of depression or anxiety in the previous year.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-Partum Depression
Ramy czasowe: change from baseline in postpartum depression at 2 months after delivery
|
Depressive Symptoms is assessed through the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (translation - Spanish).
It´s a 10-item self-report scale specifically designed to screen for postpartum depression.
The scale rates the intensity of depressive symptoms present within the previous 7 days.
A cutoff score of ≥10 in the tests is to be used for screening purposes in primary care.
When selecting this threshold the sensitivity for detection of major depression increased to almost 100% and the specificity to 82%.
The participants filled it in at the first visit and two months postpartum.
|
change from baseline in postpartum depression at 2 months after delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Scores in the visual analogue scale
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
The Visual Analog Scale (VAS) is used to assess pain intensity (0-100 mm, where "0" corresponded to "no pain" and "10" to the worst imaginable pain).All participants were evaluated during all their pregnancy: in the first trimester (for 12 to 16 weeks), in the second trimester (for 22 weeks) and in the third trimester (for 36 weeks)
|
Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
|
Low back pain disability
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
Disability is measured with the Oswestry Low Back Pain and Disability Questionnaire (ODQ) to compare the prevalence between women without LBP and disability and women with LBP pain and disability every trimester.
All participants were evaluated of low back disability during all their pregnancy: in the first trimester (for 12 to 16 weeks), in the second trimester (for 22 weeks) and in the third trimester (for 36 weeks).
|
Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
|
Pain drawing area
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
Participants completed detailed pain drawings representing a human body (American Academy in Physical Medicine and Rehabilitation.
2001) to assess pain location (lumbar, pelvic and symphysis pubis).
To score the spread of pain, these human body views are uniformly divided into a total of 220 squares, each measuring 0.5 x 0.5 cm. .
|
Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .