Low Back Pain and Depression: Cohort Study
16 maggio 2014 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Low Back Pain Disability, Intensity and Widespread Pain and Relationship to Postpartum Depression
The aims of this study are to investigate whether pelvic pain and low back pain disability are associated with postpartum depression and to compare the prevalence between women without Low back pain and disability and women with Low Back Pain (LBP) and disability every trimester, and correlate postpartum Depression and some clinical and biopsychosocial variables: subgroups of LBP, disability, pain intensity, pain widespread and nationality, in a cohort of Spanish women at 2 months postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
295 pregnant women will formed the cohort, during all pregnancy and two months after delivery.
The Edinburgh Postnatal Depression Scale was used to evaluate depressive symptoms at 2 months postpartum.
The LBP will be evaluated based on self-administrated questionnaire, and the patients with LBP will be classified in to lumbopelvic groups according to mechanical assessment of the lumbar spine, pelvic pain provocation tests, standard history, pain intensity on visual analogue scale, spread of pain through pain drawings and Oswestry index was used to evaluated the disability.
Logistics regression analysis will performed to explain the predictors of depression.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The cohort comprised all pregnant women who were registered consecutively at this primary health care center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were being pregnant between for 12 weeks to 16 weeks,
- With an expected normal pregnancy (as determined by midwife),
- Being able to understand and read Spanish.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were end of pregnancy before gestational weeks 37 (delivery or abortion),
- Serious intellectual impairment,
- Having had a systemic disease (spondylitis, infectious, vascular, metabolic or endocrine related process), rheumatic disease, fibromyalgia, lumbopelvic pain or
- Verified diagnosis of spinal problems in the previous 6 months, or
- A history of fracture, neoplasm or previous spinal, pelvic or femur surgery.
- Another exclusion criterion was a diagnosis of depression or anxiety in the previous year.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Post-Partum Depression
Lasso di tempo: change from baseline in postpartum depression at 2 months after delivery
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Depressive Symptoms is assessed through the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (translation - Spanish).
It´s a 10-item self-report scale specifically designed to screen for postpartum depression.
The scale rates the intensity of depressive symptoms present within the previous 7 days.
A cutoff score of ≥10 in the tests is to be used for screening purposes in primary care.
When selecting this threshold the sensitivity for detection of major depression increased to almost 100% and the specificity to 82%.
The participants filled it in at the first visit and two months postpartum.
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change from baseline in postpartum depression at 2 months after delivery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain Scores in the visual analogue scale
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
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The Visual Analog Scale (VAS) is used to assess pain intensity (0-100 mm, where "0" corresponded to "no pain" and "10" to the worst imaginable pain).All participants were evaluated during all their pregnancy: in the first trimester (for 12 to 16 weeks), in the second trimester (for 22 weeks) and in the third trimester (for 36 weeks)
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Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
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Low back pain disability
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
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Disability is measured with the Oswestry Low Back Pain and Disability Questionnaire (ODQ) to compare the prevalence between women without LBP and disability and women with LBP pain and disability every trimester.
All participants were evaluated of low back disability during all their pregnancy: in the first trimester (for 12 to 16 weeks), in the second trimester (for 22 weeks) and in the third trimester (for 36 weeks).
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Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
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Pain drawing area
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
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Participants completed detailed pain drawings representing a human body (American Academy in Physical Medicine and Rehabilitation.
2001) to assess pain location (lumbar, pelvic and symphysis pubis).
To score the spread of pain, these human body views are uniformly divided into a total of 220 squares, each measuring 0.5 x 0.5 cm. .
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Participants will be followed for the duration of pregnant up to 36 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/28
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