The Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions
The Perioperative Course of Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions: Cold Blood Compared With Cristalloid Cardioplegia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The microcirculatory measurements were obtained in both groups in the sublingual mucosa using Cytocam imaging. The probe was handheld. Different precautions were taken and steps followed to obtain images of adequate quality and to ensure good reproducibility.
Images were made after induction of anesthesia (t0), before CBP 5 minutes after heparine (t1), 5 minutes after CBP beginning (t2), during CBP 10 minutes after crossclamp beginning (t3), after crossclamp ending when heart begins to beat (t4), after CBP 10 minutes after protamine (t5).
Additional images were made before (tc0) and after (tc1) vasoactive medication; before (tv0) and after (tv1) volume administration; before (tb0) and after (tb1) blood administration, (FFP, PLT).
At each timepoint adequate focus depth and contrast were noticed. Three steady images of 6 seconds were acquired and recorded on a device controller based on a powerful medical grade computer which is used for image storage and analysis.
Additionally macrocirculatory measurements were obtained at the same timepoints. Hemodynamic variables, temperature, blood gas, INVOS, StO2, laboratory findings and standart therapy were recorded. Additionally intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were studied.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Acıbadem University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG)
Exclusion Criteria:
- previous heart and oral surgery
- age below 18 years,
- emergency surgery
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cold blood cardioplegia
observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood cardioplegia.
|
|
cristalloid cardioplegia
observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid cardioplegia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
functional capillary density
Časové okno: moment of measurement
|
functional capillary density is expected to be lower in the cryaloide group
|
moment of measurement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
percentage perfused density
Časové okno: time of measurement
|
a higher percentage of perfused vessel density is expected in the blood group
|
time of measurement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Can Ince, Prof, Medical Centre Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2013-540
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .