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The Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions

12 de febrero de 2015 actualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

The Perioperative Course of Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions: Cold Blood Compared With Cristalloid Cardioplegia

The aim of this study is to observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood compared with cristalloid cardioplegia. Additionally the impact of changes in hemodynamic parameters, blood gas, laboratory findings and standart therapy for intra and early postoperative period was studied. Intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were recorded.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The microcirculatory measurements were obtained in both groups in the sublingual mucosa using Cytocam imaging. The probe was handheld. Different precautions were taken and steps followed to obtain images of adequate quality and to ensure good reproducibility.

Images were made after induction of anesthesia (t0), before CBP 5 minutes after heparine (t1), 5 minutes after CBP beginning (t2), during CBP 10 minutes after crossclamp beginning (t3), after crossclamp ending when heart begins to beat (t4), after CBP 10 minutes after protamine (t5).

Additional images were made before (tc0) and after (tc1) vasoactive medication; before (tv0) and after (tv1) volume administration; before (tb0) and after (tb1) blood administration, (FFP, PLT).

At each timepoint adequate focus depth and contrast were noticed. Three steady images of 6 seconds were acquired and recorded on a device controller based on a powerful medical grade computer which is used for image storage and analysis.

Additionally macrocirculatory measurements were obtained at the same timepoints. Hemodynamic variables, temperature, blood gas, INVOS, StO2, laboratory findings and standart therapy were recorded. Additionally intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were studied.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Acıbadem University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid (n=10) or cold blood (n=10) cardioplegia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG)

Exclusion Criteria:

  • previous heart and oral surgery
  • age below 18 years,
  • emergency surgery
  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cold blood cardioplegia
observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood cardioplegia.
cristalloid cardioplegia
observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid cardioplegia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
functional capillary density
Periodo de tiempo: moment of measurement
functional capillary density is expected to be lower in the cryaloide group
moment of measurement

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percentage perfused density
Periodo de tiempo: time of measurement
a higher percentage of perfused vessel density is expected in the blood group
time of measurement

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Can Ince, Prof, Medical Centre Amsterdam

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2013-540

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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