- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02144298
The Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions
The Perioperative Course of Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions: Cold Blood Compared With Cristalloid Cardioplegia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The microcirculatory measurements were obtained in both groups in the sublingual mucosa using Cytocam imaging. The probe was handheld. Different precautions were taken and steps followed to obtain images of adequate quality and to ensure good reproducibility.
Images were made after induction of anesthesia (t0), before CBP 5 minutes after heparine (t1), 5 minutes after CBP beginning (t2), during CBP 10 minutes after crossclamp beginning (t3), after crossclamp ending when heart begins to beat (t4), after CBP 10 minutes after protamine (t5).
Additional images were made before (tc0) and after (tc1) vasoactive medication; before (tv0) and after (tv1) volume administration; before (tb0) and after (tb1) blood administration, (FFP, PLT).
At each timepoint adequate focus depth and contrast were noticed. Three steady images of 6 seconds were acquired and recorded on a device controller based on a powerful medical grade computer which is used for image storage and analysis.
Additionally macrocirculatory measurements were obtained at the same timepoints. Hemodynamic variables, temperature, blood gas, INVOS, StO2, laboratory findings and standart therapy were recorded. Additionally intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were studied.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acıbadem University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG)
Exclusion Criteria:
- previous heart and oral surgery
- age below 18 years,
- emergency surgery
- pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
cold blood cardioplegia
observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood cardioplegia.
|
|
cristalloid cardioplegia
observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid cardioplegia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
functional capillary density
Ramy czasowe: moment of measurement
|
functional capillary density is expected to be lower in the cryaloide group
|
moment of measurement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
percentage perfused density
Ramy czasowe: time of measurement
|
a higher percentage of perfused vessel density is expected in the blood group
|
time of measurement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Can Ince, Prof, Medical Centre Amsterdam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2013-540
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .