Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions

12 februari 2015 bijgewerkt door: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

The Perioperative Course of Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions: Cold Blood Compared With Cristalloid Cardioplegia

The aim of this study is to observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood compared with cristalloid cardioplegia. Additionally the impact of changes in hemodynamic parameters, blood gas, laboratory findings and standart therapy for intra and early postoperative period was studied. Intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were recorded.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Microcirculatory Alterations

Gedetailleerde beschrijving

The microcirculatory measurements were obtained in both groups in the sublingual mucosa using Cytocam imaging. The probe was handheld. Different precautions were taken and steps followed to obtain images of adequate quality and to ensure good reproducibility.

Images were made after induction of anesthesia (t0), before CBP 5 minutes after heparine (t1), 5 minutes after CBP beginning (t2), during CBP 10 minutes after crossclamp beginning (t3), after crossclamp ending when heart begins to beat (t4), after CBP 10 minutes after protamine (t5).

Additional images were made before (tc0) and after (tc1) vasoactive medication; before (tv0) and after (tv1) volume administration; before (tb0) and after (tb1) blood administration, (FFP, PLT).

At each timepoint adequate focus depth and contrast were noticed. Three steady images of 6 seconds were acquired and recorded on a device controller based on a powerful medical grade computer which is used for image storage and analysis.

Additionally macrocirculatory measurements were obtained at the same timepoints. Hemodynamic variables, temperature, blood gas, INVOS, StO2, laboratory findings and standart therapy were recorded. Additionally intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were studied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Istanbul, Kalkoen
    - Acıbadem University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid (n=10) or cold blood (n=10) cardioplegia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG)

Exclusion Criteria:

previous heart and oral surgery
age below 18 years,
emergency surgery
pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cold blood cardioplegia observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood cardioplegia.
cristalloid cardioplegia observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid cardioplegia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
functional capillary density Tijdsspanne: moment of measurement	functional capillary density is expected to be lower in the cryaloide group	moment of measurement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
percentage perfused density Tijdsspanne: time of measurement	a higher percentage of perfused vessel density is expected in the blood group	time of measurement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Can Ince, Prof, Medical Centre Amsterdam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria