Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions

2015. február 12. frissítette: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

The Perioperative Course of Sublingual Microcirculatory Alterations in Patients Undergoing Extracorporeal Flow Conditions: Cold Blood Compared With Cristalloid Cardioplegia

The aim of this study is to observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood compared with cristalloid cardioplegia. Additionally the impact of changes in hemodynamic parameters, blood gas, laboratory findings and standart therapy for intra and early postoperative period was studied. Intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were recorded.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Microcirculatory Alterations

Részletes leírás

The microcirculatory measurements were obtained in both groups in the sublingual mucosa using Cytocam imaging. The probe was handheld. Different precautions were taken and steps followed to obtain images of adequate quality and to ensure good reproducibility.

Images were made after induction of anesthesia (t0), before CBP 5 minutes after heparine (t1), 5 minutes after CBP beginning (t2), during CBP 10 minutes after crossclamp beginning (t3), after crossclamp ending when heart begins to beat (t4), after CBP 10 minutes after protamine (t5).

Additional images were made before (tc0) and after (tc1) vasoactive medication; before (tv0) and after (tv1) volume administration; before (tb0) and after (tb1) blood administration, (FFP, PLT).

At each timepoint adequate focus depth and contrast were noticed. Three steady images of 6 seconds were acquired and recorded on a device controller based on a powerful medical grade computer which is used for image storage and analysis.

Additionally macrocirculatory measurements were obtained at the same timepoints. Hemodynamic variables, temperature, blood gas, INVOS, StO2, laboratory findings and standart therapy were recorded. Additionally intubation time, ICU stay, hospital stay, ICU readmission, morbidity and mortality were studied.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Istanbul, Pulyka
    - Acıbadem University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

of patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid (n=10) or cold blood (n=10) cardioplegia

Leírás

Inclusion Criteria:

patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG)

Exclusion Criteria:

previous heart and oral surgery
age below 18 years,
emergency surgery
pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cold blood cardioplegia observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cold blood cardioplegia.
cristalloid cardioplegia observe the perioperative course of sublingual microcirculatory alterations in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) using cristalloid cardioplegia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
functional capillary density Időkeret: moment of measurement	functional capillary density is expected to be lower in the cryaloide group	moment of measurement

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
percentage perfused density Időkeret: time of measurement	a higher percentage of perfused vessel density is expected in the blood group	time of measurement

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Centre Leeuwarden

Nyomozók

Kutatásvezető: Can Ince, Prof, Medical Centre Amsterdam

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak