- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02157233
Post-exercise Food Intake Regulation in a Hot Environment (APPA)
12. února 2015 aktualizováno: University of the French West Indies and French Guiana
The potential of physical activity and other non-medicinal methods for the care and prevention of metabolic and cardiovascular disorders has been insufficiently used.
There is a potential influence of environmental heat in energetic balance regulation.
However, the existing knowledge is insufficient to optimize physical activity programs based on the impact of exercise on energy intake regulation in hot climates.
The aim of the present study is to define the major physiological determinants of short-term food intake regulation in young active and healthy men, when exposed to different levels of metabolic activity and environmental temperatures.
We will thus explore the biological mechanisms related to post-exercise relative energy intake.
Post-rest and post-exercise energetic compensation will be analysed in these different environmental conditions, with a special focus on the effect of the birth weight.
This study should open interesting ways to define adequate nutritional and exercising programs in hot environments.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Francie
- CREPS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy and physically active men aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- any physical or medical problem liable to limit the subjects' ability to perform the exercise testing in safe conditions,
- ear troubles
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hot environment
Subjects will perform the intervention in a hot environment (33°C)
|
|
|
Falešný srovnávač: Neutral environment
Subjects will perform the intervention in a neutral environment (22°C)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relative post-exercise and post-rest energy intake
Časové okno: 11 months
|
11 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Appetite hormones
Časové okno: 13 months
|
insulin, CCK, leptin, ghrelin, pancreatic peptide
|
13 months
|
|
Heart rate variability
Časové okno: 11 months
|
11 months
|
|
|
Tympanic temperature
Časové okno: 11 months
|
11 months
|
|
|
Peak exercise capacity
Časové okno: 11 months
|
11 months
|
|
|
Appetite visual analogic scale
Časové okno: 11 months
|
11 months
|
|
|
metabolic markers
Časové okno: 13 months
|
glucose, lipid profile, cortisol
|
13 months
|
|
vascular biomarkers
Časové okno: 13 months
|
usCRP, inflammatory markers, hemorheological markers
|
13 months
|
|
comfort visual scale
Časové okno: 11 months
|
11 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13/N/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .