- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157233
Post-exercise Food Intake Regulation in a Hot Environment (APPA)
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of the French West Indies and French Guiana
The potential of physical activity and other non-medicinal methods for the care and prevention of metabolic and cardiovascular disorders has been insufficiently used.
There is a potential influence of environmental heat in energetic balance regulation.
However, the existing knowledge is insufficient to optimize physical activity programs based on the impact of exercise on energy intake regulation in hot climates.
The aim of the present study is to define the major physiological determinants of short-term food intake regulation in young active and healthy men, when exposed to different levels of metabolic activity and environmental temperatures.
We will thus explore the biological mechanisms related to post-exercise relative energy intake.
Post-rest and post-exercise energetic compensation will be analysed in these different environmental conditions, with a special focus on the effect of the birth weight.
This study should open interesting ways to define adequate nutritional and exercising programs in hot environments.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, França
- CREPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy and physically active men aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- any physical or medical problem liable to limit the subjects' ability to perform the exercise testing in safe conditions,
- ear troubles
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hot environment
Subjects will perform the intervention in a hot environment (33°C)
|
|
|
Comparador Falso: Neutral environment
Subjects will perform the intervention in a neutral environment (22°C)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relative post-exercise and post-rest energy intake
Prazo: 11 months
|
11 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Appetite hormones
Prazo: 13 months
|
insulin, CCK, leptin, ghrelin, pancreatic peptide
|
13 months
|
|
Heart rate variability
Prazo: 11 months
|
11 months
|
|
|
Tympanic temperature
Prazo: 11 months
|
11 months
|
|
|
Peak exercise capacity
Prazo: 11 months
|
11 months
|
|
|
Appetite visual analogic scale
Prazo: 11 months
|
11 months
|
|
|
metabolic markers
Prazo: 13 months
|
glucose, lipid profile, cortisol
|
13 months
|
|
vascular biomarkers
Prazo: 13 months
|
usCRP, inflammatory markers, hemorheological markers
|
13 months
|
|
comfort visual scale
Prazo: 11 months
|
11 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13/N/01
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