- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02157233
Post-exercise Food Intake Regulation in a Hot Environment (APPA)
12. februar 2015 oppdatert av: University of the French West Indies and French Guiana
The potential of physical activity and other non-medicinal methods for the care and prevention of metabolic and cardiovascular disorders has been insufficiently used.
There is a potential influence of environmental heat in energetic balance regulation.
However, the existing knowledge is insufficient to optimize physical activity programs based on the impact of exercise on energy intake regulation in hot climates.
The aim of the present study is to define the major physiological determinants of short-term food intake regulation in young active and healthy men, when exposed to different levels of metabolic activity and environmental temperatures.
We will thus explore the biological mechanisms related to post-exercise relative energy intake.
Post-rest and post-exercise energetic compensation will be analysed in these different environmental conditions, with a special focus on the effect of the birth weight.
This study should open interesting ways to define adequate nutritional and exercising programs in hot environments.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Frankrike
- CREPS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy and physically active men aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- any physical or medical problem liable to limit the subjects' ability to perform the exercise testing in safe conditions,
- ear troubles
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hot environment
Subjects will perform the intervention in a hot environment (33°C)
|
|
Sham-komparator: Neutral environment
Subjects will perform the intervention in a neutral environment (22°C)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Relative post-exercise and post-rest energy intake
Tidsramme: 11 months
|
11 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetite hormones
Tidsramme: 13 months
|
insulin, CCK, leptin, ghrelin, pancreatic peptide
|
13 months
|
Heart rate variability
Tidsramme: 11 months
|
11 months
|
|
Tympanic temperature
Tidsramme: 11 months
|
11 months
|
|
Peak exercise capacity
Tidsramme: 11 months
|
11 months
|
|
Appetite visual analogic scale
Tidsramme: 11 months
|
11 months
|
|
metabolic markers
Tidsramme: 13 months
|
glucose, lipid profile, cortisol
|
13 months
|
vascular biomarkers
Tidsramme: 13 months
|
usCRP, inflammatory markers, hemorheological markers
|
13 months
|
comfort visual scale
Tidsramme: 11 months
|
11 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13/N/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .