- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02157233
Post-exercise Food Intake Regulation in a Hot Environment (APPA)
12 de febrero de 2015 actualizado por: University of the French West Indies and French Guiana
The potential of physical activity and other non-medicinal methods for the care and prevention of metabolic and cardiovascular disorders has been insufficiently used.
There is a potential influence of environmental heat in energetic balance regulation.
However, the existing knowledge is insufficient to optimize physical activity programs based on the impact of exercise on energy intake regulation in hot climates.
The aim of the present study is to define the major physiological determinants of short-term food intake regulation in young active and healthy men, when exposed to different levels of metabolic activity and environmental temperatures.
We will thus explore the biological mechanisms related to post-exercise relative energy intake.
Post-rest and post-exercise energetic compensation will be analysed in these different environmental conditions, with a special focus on the effect of the birth weight.
This study should open interesting ways to define adequate nutritional and exercising programs in hot environments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Francia
- CREPS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy and physically active men aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- any physical or medical problem liable to limit the subjects' ability to perform the exercise testing in safe conditions,
- ear troubles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hot environment
Subjects will perform the intervention in a hot environment (33°C)
|
|
|
Comparador falso: Neutral environment
Subjects will perform the intervention in a neutral environment (22°C)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relative post-exercise and post-rest energy intake
Periodo de tiempo: 11 months
|
11 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Appetite hormones
Periodo de tiempo: 13 months
|
insulin, CCK, leptin, ghrelin, pancreatic peptide
|
13 months
|
|
Heart rate variability
Periodo de tiempo: 11 months
|
11 months
|
|
|
Tympanic temperature
Periodo de tiempo: 11 months
|
11 months
|
|
|
Peak exercise capacity
Periodo de tiempo: 11 months
|
11 months
|
|
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Appetite visual analogic scale
Periodo de tiempo: 11 months
|
11 months
|
|
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metabolic markers
Periodo de tiempo: 13 months
|
glucose, lipid profile, cortisol
|
13 months
|
|
vascular biomarkers
Periodo de tiempo: 13 months
|
usCRP, inflammatory markers, hemorheological markers
|
13 months
|
|
comfort visual scale
Periodo de tiempo: 11 months
|
11 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13/N/01
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