- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02157233
Post-exercise Food Intake Regulation in a Hot Environment (APPA)
12 februari 2015 bijgewerkt door: University of the French West Indies and French Guiana
The potential of physical activity and other non-medicinal methods for the care and prevention of metabolic and cardiovascular disorders has been insufficiently used.
There is a potential influence of environmental heat in energetic balance regulation.
However, the existing knowledge is insufficient to optimize physical activity programs based on the impact of exercise on energy intake regulation in hot climates.
The aim of the present study is to define the major physiological determinants of short-term food intake regulation in young active and healthy men, when exposed to different levels of metabolic activity and environmental temperatures.
We will thus explore the biological mechanisms related to post-exercise relative energy intake.
Post-rest and post-exercise energetic compensation will be analysed in these different environmental conditions, with a special focus on the effect of the birth weight.
This study should open interesting ways to define adequate nutritional and exercising programs in hot environments.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guadeloupe
-
Les Abymes, Guadeloupe, Frankrijk
- CREPS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy and physically active men aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- any physical or medical problem liable to limit the subjects' ability to perform the exercise testing in safe conditions,
- ear troubles
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hot environment
Subjects will perform the intervention in a hot environment (33°C)
|
|
|
Sham-vergelijker: Neutral environment
Subjects will perform the intervention in a neutral environment (22°C)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relative post-exercise and post-rest energy intake
Tijdsspanne: 11 months
|
11 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appetite hormones
Tijdsspanne: 13 months
|
insulin, CCK, leptin, ghrelin, pancreatic peptide
|
13 months
|
|
Heart rate variability
Tijdsspanne: 11 months
|
11 months
|
|
|
Tympanic temperature
Tijdsspanne: 11 months
|
11 months
|
|
|
Peak exercise capacity
Tijdsspanne: 11 months
|
11 months
|
|
|
Appetite visual analogic scale
Tijdsspanne: 11 months
|
11 months
|
|
|
metabolic markers
Tijdsspanne: 13 months
|
glucose, lipid profile, cortisol
|
13 months
|
|
vascular biomarkers
Tijdsspanne: 13 months
|
usCRP, inflammatory markers, hemorheological markers
|
13 months
|
|
comfort visual scale
Tijdsspanne: 11 months
|
11 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13/N/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .