- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160418
Pobídky pro každodenní čištění zubů ke snížení zánětu dásní
4. dubna 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania
V této randomizované kontrolované studii výzkumníci porovnávají dvě třídy behaviorálních přístupů ke změně návyků a zdravotních výsledků s aplikací na zubní zdraví: kognitivní vs. behaviorální finanční pobídky.
V rámci kognitivních pobídek jsou subjekty placeny za správné zodpovězení kvízů souvisejících se zdravím.
V rámci behaviorálních pobídek vydělávají subjekty peníze za to, že se rozhodují zdravě.
Vyšetřovatelé aplikují tyto pobídky na čištění zubů, což je každodenní chování související se zdravím, které je kritické pro prevenci zubního kazu a periodontálního onemocnění, což jsou dva vysoce zatěžující stavy dospělých v USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let s minimálně 10 zuby.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, nekontrolovaný diabetes, systémová antibiotika užívaná během předchozích 2 měsíců, nutnost doporučení k léčbě parodontu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
36 Účastníkům bude zaslán nový zubní kartáček a budou požádáni, aby jej používali místo svého stávajícího kartáčku.
Dostávají také dvakrát denně upozornění prostřednictvím SMS, aby si vyčistili zuby.
|
|
|
Experimentální: Finanční pobídky
36 účastníků obdrží zubní kartáček a dvakrát denně připomenutí, aby si čistili zuby.
Budou jim také dvakrát denně nabídnuty finanční pobídky, aby si vyčistili zuby.
|
|
|
Experimentální: Kognitivní pobídky
36 účastníků obdrží zubní kartáček a dvakrát denně připomenutí, aby si čistili zuby.
Dvakrát týdně budou dostávat textové zprávy (SMS) s krátkou kvízovou otázkou týkající se chování v oblasti ústní hygieny a ústního zdraví.
Účastníci obdrží odměnu, pokud správně odpoví prostřednictvím SMS.
|
|
|
Experimentální: Finanční a kognitivní pobídky
36 účastníků obdrží zubní kartáček a dvakrát denně připomenutí, aby si čistili zuby.
Dvakrát denně dostávají finanční pobídky na čištění zubů.
Dvakrát týdně budou dostávat textové zprávy (SMS) s krátkou kvízovou otázkou týkající se chování v oblasti ústní hygieny a ústního zdraví.
Účastníci obdrží odměnu, pokud správně odpoví prostřednictvím SMS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Následný gingivální index
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence a délka čištění zubů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Konec léčby Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
|
Gingivální index na konci behaviorálních pobídek
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 819853
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo