- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02160418
Incitament för daglig tandborstning för att minska gingivit
4 april 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania
I denna randomiserade kontrollerade studie jämför utredarna två klasser av beteendemässiga metoder för att förändra vanor och hälsoresultat med en tillämpning på tandhälsa: kognitiva vs beteendemässiga ekonomiska incitament.
Under kognitiva incitament betalas ämnen för att korrekt svara på hälsorelaterade frågesporter.
Under beteendeincitament tjänar försökspersoner pengar för att göra hälsosamma val.
Utredarna tillämpar dessa incitament på tandborstning, ett dagligt hälsorelaterat beteende som är avgörande för att förebygga karies och parodontala sjukdomar, två tillstånd med hög belastning bland vuxna i USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna äldre än 18 år, med minst 10 tänder närvarande.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, okontrollerad diabetes, systemisk antibiotika som tagits under de senaste 2 månaderna, behov av remiss för parodontal behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
36 deltagare kommer att få en ny tandborste och ombeds använda den i stället för sin nuvarande borste.
De får också två gånger dagligen påminnelser via sms om att borsta tänderna.
|
|
|
Experimentell: Ekonomiska incitament
36 deltagare kommer att få en tandborste och två gånger dagligen påminnelser om att borsta tänderna.
De kommer också att erbjudas ekonomiska incitament två gånger om dagen för att borsta tänderna.
|
|
|
Experimentell: Kognitiva incitament
36 deltagare kommer att få en tandborste och två gånger dagligen påminnelser om att borsta tänderna.
Två gånger i veckan kommer de att få textmeddelanden (SMS) med en kort frågesportfråga relaterad till munhygienbeteende och munhälsa.
Deltagarna får en belöning om de svarar rätt via sms.
|
|
|
Experimentell: Ekonomiska och kognitiva incitament
36 deltagare kommer att få en tandborste och två gånger dagligen påminnelser om att borsta tänderna.
Två gånger dagligen får de ekonomiska incitament att borsta tänderna.
Två gånger i veckan kommer de att få textmeddelanden (SMS) med en kort frågesportfråga relaterad till munhygienbeteende och munhälsa.
Deltagarna får en belöning om de svarar rätt via sms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppföljning Gingival Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens och varaktighet av tandborstning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Slut på behandlingen Gingival Index
Tidsram: 3 månader
|
Gingivalindex i slutet av beteendeincitament
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 819853
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .