- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02160418
Incentivi per lo spazzolamento quotidiano dei denti per ridurre la gengivite
4 aprile 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania
In questo studio controllato randomizzato, i ricercatori confrontano due classi di approcci comportamentali per cambiare abitudini e risultati sulla salute con un'applicazione alla salute dentale: incentivi finanziari cognitivi e comportamentali.
Sotto gli incentivi cognitivi i soggetti sono pagati per rispondere correttamente ai quiz relativi alla salute.
Sotto gli incentivi comportamentali i soggetti guadagnano soldi per fare scelte sane.
I ricercatori applicano questi incentivi allo spazzolino da denti, un comportamento quotidiano correlato alla salute fondamentale per la prevenzione della carie dentale e della malattia parodontale, due condizioni ad alto carico tra gli adulti statunitensi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni, con almeno 10 denti presenti.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, diabete non controllato, antibiotici sistemici assunti nei 2 mesi precedenti, necessità di rinvio per trattamento parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
36 Ai partecipanti verrà inviato un nuovo spazzolino da denti e verrà chiesto di usarlo al posto di quello attuale.
Ricevono anche promemoria due volte al giorno via sms per lavarsi i denti.
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Sperimentale: Incentivi finanziari
36 partecipanti riceveranno uno spazzolino da denti e promemoria due volte al giorno per lavarsi i denti.
Saranno inoltre offerti incentivi finanziari due volte al giorno per lavarsi i denti.
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Sperimentale: Incentivi cognitivi
36 partecipanti riceveranno uno spazzolino da denti e promemoria due volte al giorno per lavarsi i denti.
Due volte alla settimana riceveranno messaggi di testo (SMS) con una breve domanda a quiz relativa al comportamento di igiene orale e salute orale.
I partecipanti riceveranno un premio se risponderanno correttamente tramite SMS.
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Sperimentale: Incentivi finanziari e cognitivi
36 partecipanti riceveranno uno spazzolino da denti e promemoria due volte al giorno per lavarsi i denti.
Due volte al giorno ricevono incentivi finanziari per lavarsi i denti.
Due volte alla settimana riceveranno messaggi di testo (SMS) con una breve domanda a quiz relativa al comportamento di igiene orale e salute orale.
I partecipanti riceveranno un premio se risponderanno correttamente tramite SMS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice gengivale di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e durata dello spazzolamento dei denti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Fine del trattamento Indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indice gengivale alla fine degli incentivi comportamentali
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 819853
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