- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160418
Zachęty do codziennego szczotkowania zębów w celu zmniejszenia zapalenia dziąseł
4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze porównują dwie klasy behawioralnych podejść do zmiany nawyków i wyników zdrowotnych z zastosowaniem do zdrowia zębów: poznawcze i behawioralne zachęty finansowe.
W ramach zachęt poznawczych badani otrzymują wynagrodzenie za poprawne rozwiązywanie quizów związanych ze zdrowiem.
Pod bodźcami behawioralnymi badani zarabiają pieniądze za dokonywanie zdrowych wyborów.
Badacze stosują te zachęty do szczotkowania zębów, codziennego zachowania związanego ze zdrowiem, kluczowego dla zapobiegania próchnicy zębów i chorobom przyzębia, dwóm bardzo obciążającym schorzeniom wśród dorosłych Amerykanów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, z co najmniej 10 obecnymi zębami.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, niewyrównana cukrzyca, antybiotyki ogólnoustrojowe przyjmowane w ciągu ostatnich 2 miesięcy, konieczność skierowania na leczenie periodontologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
36 Uczestnicy otrzymają nową szczoteczkę do zębów i zostaną poproszeni o użycie jej zamiast obecnej szczoteczki.
Dwa razy dziennie otrzymują też sms-owe przypomnienia o konieczności umycia zębów.
|
|
|
Eksperymentalny: Finansowe zachęty
36 Uczestnicy otrzymają szczoteczkę do zębów i dwa razy dziennie przypomnienia o szczotkowaniu zębów.
Otrzymają również zachęty finansowe dwa razy dziennie za mycie zębów.
|
|
|
Eksperymentalny: Zachęty poznawcze
36 Uczestnicy otrzymają szczoteczkę do zębów i dwa razy dziennie przypomnienia o szczotkowaniu zębów.
Dwa razy w tygodniu otrzymają wiadomości tekstowe (SMS) z krótkim pytaniem quizowym dotyczącym zachowań higienicznych i zdrowia jamy ustnej.
Uczestnicy otrzymają nagrodę, jeśli odpowiedzą poprawnie za pomocą wiadomości tekstowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Zachęty finansowe i poznawcze
36 Uczestnicy otrzymają szczoteczkę do zębów i dwa razy dziennie przypomnienia o szczotkowaniu zębów.
Dwa razy dziennie otrzymują zachęty finansowe do mycia zębów.
Dwa razy w tygodniu otrzymają wiadomości tekstowe (SMS) z krótkim pytaniem quizowym dotyczącym zachowań higienicznych i zdrowia jamy ustnej.
Uczestnicy otrzymają nagrodę, jeśli odpowiedzą poprawnie za pomocą wiadomości tekstowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontynuacja wskaźnika dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i czas szczotkowania zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zakończenie leczenia Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indeks dziąseł na koniec bodźców behawioralnych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 819853
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .