- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160418
Stimulansen voor dagelijks tandenpoetsen om tandvleesontsteking te verminderen
4 april 2018 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijken de onderzoekers twee soorten gedragsbenaderingen om gewoonten en gezondheidsresultaten te veranderen met een toepassing op tandheelkundige gezondheid: cognitieve vs. gedragsmatige financiële prikkels.
Onder cognitieve prikkels worden proefpersonen betaald om gezondheidsgerelateerde quizzen correct te beantwoorden.
Onder gedragsprikkels verdienen proefpersonen geld voor het maken van gezonde keuzes.
De onderzoekers passen deze prikkels toe op tandenpoetsen, een dagelijks gezondheidsgerelateerd gedrag dat van cruciaal belang is voor de preventie van tandcariës en parodontitis, twee aandoeningen met een hoge belasting onder Amerikaanse volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar, met minimaal 10 aanwezige tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, ongecontroleerde diabetes, systemische antibiotica die in de afgelopen 2 maanden zijn ingenomen, verwijzing voor parodontale behandeling nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
36 Deelnemers krijgen een nieuwe tandenborstel toegestuurd en wordt gevraagd deze te gebruiken in plaats van hun huidige tandenborstel.
Ook krijgen ze twee keer per dag een herinnering via sms om hun tanden te poetsen.
|
|
|
Experimenteel: Financiële prikkels
36 deelnemers krijgen een tandenborstel en twee keer per dag een herinnering om hun tanden te poetsen.
Ook krijgen ze twee keer per dag financiële prikkels om hun tanden te poetsen.
|
|
|
Experimenteel: Cognitieve prikkels
36 deelnemers krijgen een tandenborstel en twee keer per dag een herinnering om hun tanden te poetsen.
Twee keer per week ontvangen zij een sms-bericht met een korte quizvraag over mondhygiënegedrag en mondgezondheid.
Deelnemers ontvangen een beloning als ze correct antwoorden via sms.
|
|
|
Experimenteel: Financiële en cognitieve prikkels
36 deelnemers krijgen een tandenborstel en twee keer per dag een herinnering om hun tanden te poetsen.
Tweemaal per dag krijgen ze financiële prikkels om hun tanden te poetsen.
Twee keer per week ontvangen zij een sms-bericht met een korte quizvraag over mondhygiënegedrag en mondgezondheid.
Deelnemers ontvangen een beloning als ze correct antwoorden via sms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Follow-up tandvleesindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie en duur van tandenpoetsen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Einde van de behandeling Tandvleesindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tandvleesindex aan het einde van gedragsprikkels
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 819853
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .