- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02162030
A Component Analysis of Acceptance and Commitment Therapy
8. února 2018 aktualizováno: Daniel Stockton, University of Sheffield
The Impact of Self as Context in the Treatment of Long-term Health Conditions With Acceptance and Commitment Therapy; a Feasibility Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether a specific component of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) called 'Self as Context' is an important and necessary part of this therapeutic approach.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 3TH
- Primary Care Health and Medical Psychology Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults of working age (18-65)
- Patients with a primary positive diagnosis of a long-term health condition (The most common conditions referred to the service are Diabetes, Chronic Obstructive Pulmonary Disease [COPD], Rheumatoid Arthritis and Epilepsy) where there is a verifiable medical diagnosis supported by the patients General Practitioner (GP) and/or secondary care physician
- Patients with concurrent mental health difficulties (defined as mild - moderate anxiety and/or depression, see table one).
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis of 'medically unexplained symptoms' (MUS) including somatoform disorders (e.g. pain disorder, conversion disorder, body dysmorphic disorder, hypochondriasis) and functional somatic syndromes (e.g. irritable bowel syndrome, chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, non-cardiac chest pain, non-epileptic seizures)
- Mental health diagnoses in addition to mild - moderate anxiety / depression (e.g. personality disorder, bipolar disorder, psychosis etc.)
- Patients in receipt of secondary care mental health services
- Patients with severe and enduring mental health difficulties
- Significant risk issues, or current substance misuse
- Previous contact with mental health services (defined as two or more prior episodes of contact without significant change)
- Inpatient admission for mental health difficulties within the last five years
- History of overdoses or other self-injury
- Stated reluctance to engage in psychotherapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Full ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
|
Jiný: Modified ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline psychological flexibility at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Acceptance and Action Questionnaire II)
Časové okno: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Acceptance and Action Questionnaire II (Bond et al., 2011) is a 10-item self-report questionnaire measuring psychological flexibility on a 7-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
|
Change from baseline self-report 'quality of life' at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Work and Social Adjustment Scale)
Časové okno: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Work and Social Adjustment Scale (Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002) is a 5-item self-report questionnaire measuring functional impairment and disability attributable to the effects of a health condition using a 9-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel C Stockton, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 139593
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acceptance and Commitment Therapy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu