- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02162030
A Component Analysis of Acceptance and Commitment Therapy
8 februari 2018 uppdaterad av: Daniel Stockton, University of Sheffield
The Impact of Self as Context in the Treatment of Long-term Health Conditions With Acceptance and Commitment Therapy; a Feasibility Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether a specific component of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) called 'Self as Context' is an important and necessary part of this therapeutic approach.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 3TH
- Primary Care Health and Medical Psychology Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults of working age (18-65)
- Patients with a primary positive diagnosis of a long-term health condition (The most common conditions referred to the service are Diabetes, Chronic Obstructive Pulmonary Disease [COPD], Rheumatoid Arthritis and Epilepsy) where there is a verifiable medical diagnosis supported by the patients General Practitioner (GP) and/or secondary care physician
- Patients with concurrent mental health difficulties (defined as mild - moderate anxiety and/or depression, see table one).
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis of 'medically unexplained symptoms' (MUS) including somatoform disorders (e.g. pain disorder, conversion disorder, body dysmorphic disorder, hypochondriasis) and functional somatic syndromes (e.g. irritable bowel syndrome, chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, non-cardiac chest pain, non-epileptic seizures)
- Mental health diagnoses in addition to mild - moderate anxiety / depression (e.g. personality disorder, bipolar disorder, psychosis etc.)
- Patients in receipt of secondary care mental health services
- Patients with severe and enduring mental health difficulties
- Significant risk issues, or current substance misuse
- Previous contact with mental health services (defined as two or more prior episodes of contact without significant change)
- Inpatient admission for mental health difficulties within the last five years
- History of overdoses or other self-injury
- Stated reluctance to engage in psychotherapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Full ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
|
Övrig: Modified ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline psychological flexibility at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Acceptance and Action Questionnaire II)
Tidsram: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Acceptance and Action Questionnaire II (Bond et al., 2011) is a 10-item self-report questionnaire measuring psychological flexibility on a 7-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
|
Change from baseline self-report 'quality of life' at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Work and Social Adjustment Scale)
Tidsram: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Work and Social Adjustment Scale (Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002) is a 5-item self-report questionnaire measuring functional impairment and disability attributable to the effects of a health condition using a 9-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel C Stockton, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 139593
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .