- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02162030
A Component Analysis of Acceptance and Commitment Therapy
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Daniel Stockton, University of Sheffield
The Impact of Self as Context in the Treatment of Long-term Health Conditions With Acceptance and Commitment Therapy; a Feasibility Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether a specific component of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) called 'Self as Context' is an important and necessary part of this therapeutic approach.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 3TH
- Primary Care Health and Medical Psychology Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults of working age (18-65)
- Patients with a primary positive diagnosis of a long-term health condition (The most common conditions referred to the service are Diabetes, Chronic Obstructive Pulmonary Disease [COPD], Rheumatoid Arthritis and Epilepsy) where there is a verifiable medical diagnosis supported by the patients General Practitioner (GP) and/or secondary care physician
- Patients with concurrent mental health difficulties (defined as mild - moderate anxiety and/or depression, see table one).
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis of 'medically unexplained symptoms' (MUS) including somatoform disorders (e.g. pain disorder, conversion disorder, body dysmorphic disorder, hypochondriasis) and functional somatic syndromes (e.g. irritable bowel syndrome, chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, non-cardiac chest pain, non-epileptic seizures)
- Mental health diagnoses in addition to mild - moderate anxiety / depression (e.g. personality disorder, bipolar disorder, psychosis etc.)
- Patients in receipt of secondary care mental health services
- Patients with severe and enduring mental health difficulties
- Significant risk issues, or current substance misuse
- Previous contact with mental health services (defined as two or more prior episodes of contact without significant change)
- Inpatient admission for mental health difficulties within the last five years
- History of overdoses or other self-injury
- Stated reluctance to engage in psychotherapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Full ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
|
Muut: Modified ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline psychological flexibility at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Acceptance and Action Questionnaire II)
Aikaikkuna: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Acceptance and Action Questionnaire II (Bond et al., 2011) is a 10-item self-report questionnaire measuring psychological flexibility on a 7-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
|
Change from baseline self-report 'quality of life' at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Work and Social Adjustment Scale)
Aikaikkuna: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Work and Social Adjustment Scale (Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002) is a 5-item self-report questionnaire measuring functional impairment and disability attributable to the effects of a health condition using a 9-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel C Stockton, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139593
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .