- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02162030
A Component Analysis of Acceptance and Commitment Therapy
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Daniel Stockton, University of Sheffield
The Impact of Self as Context in the Treatment of Long-term Health Conditions With Acceptance and Commitment Therapy; a Feasibility Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether a specific component of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) called 'Self as Context' is an important and necessary part of this therapeutic approach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 3TH
- Primary Care Health and Medical Psychology Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults of working age (18-65)
- Patients with a primary positive diagnosis of a long-term health condition (The most common conditions referred to the service are Diabetes, Chronic Obstructive Pulmonary Disease [COPD], Rheumatoid Arthritis and Epilepsy) where there is a verifiable medical diagnosis supported by the patients General Practitioner (GP) and/or secondary care physician
- Patients with concurrent mental health difficulties (defined as mild - moderate anxiety and/or depression, see table one).
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis of 'medically unexplained symptoms' (MUS) including somatoform disorders (e.g. pain disorder, conversion disorder, body dysmorphic disorder, hypochondriasis) and functional somatic syndromes (e.g. irritable bowel syndrome, chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, non-cardiac chest pain, non-epileptic seizures)
- Mental health diagnoses in addition to mild - moderate anxiety / depression (e.g. personality disorder, bipolar disorder, psychosis etc.)
- Patients in receipt of secondary care mental health services
- Patients with severe and enduring mental health difficulties
- Significant risk issues, or current substance misuse
- Previous contact with mental health services (defined as two or more prior episodes of contact without significant change)
- Inpatient admission for mental health difficulties within the last five years
- History of overdoses or other self-injury
- Stated reluctance to engage in psychotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Full ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
|
Inny: Modified ACT
Acceptance and Commitment Therapy
|
Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline psychological flexibility at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Acceptance and Action Questionnaire II)
Ramy czasowe: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Acceptance and Action Questionnaire II (Bond et al., 2011) is a 10-item self-report questionnaire measuring psychological flexibility on a 7-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
|
Change from baseline self-report 'quality of life' at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Work and Social Adjustment Scale)
Ramy czasowe: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
The Work and Social Adjustment Scale (Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002) is a 5-item self-report questionnaire measuring functional impairment and disability attributable to the effects of a health condition using a 9-point likert scale
|
Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel C Stockton, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 139593
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .