- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02162030
A Component Analysis of Acceptance and Commitment Therapy
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Daniel Stockton, University of Sheffield
The Impact of Self as Context in the Treatment of Long-term Health Conditions With Acceptance and Commitment Therapy; a Feasibility Pilot Study
The purpose of this study is to determine whether a specific component of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) called 'Self as Context' is an important and necessary part of this therapeutic approach.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 3TH
- Primary Care Health and Medical Psychology Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults of working age (18-65)
- Patients with a primary positive diagnosis of a long-term health condition (The most common conditions referred to the service are Diabetes, Chronic Obstructive Pulmonary Disease [COPD], Rheumatoid Arthritis and Epilepsy) where there is a verifiable medical diagnosis supported by the patients General Practitioner (GP) and/or secondary care physician
- Patients with concurrent mental health difficulties (defined as mild - moderate anxiety and/or depression, see table one).
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis of 'medically unexplained symptoms' (MUS) including somatoform disorders (e.g. pain disorder, conversion disorder, body dysmorphic disorder, hypochondriasis) and functional somatic syndromes (e.g. irritable bowel syndrome, chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, non-cardiac chest pain, non-epileptic seizures)
- Mental health diagnoses in addition to mild - moderate anxiety / depression (e.g. personality disorder, bipolar disorder, psychosis etc.)
- Patients in receipt of secondary care mental health services
- Patients with severe and enduring mental health difficulties
- Significant risk issues, or current substance misuse
- Previous contact with mental health services (defined as two or more prior episodes of contact without significant change)
- Inpatient admission for mental health difficulties within the last five years
- History of overdoses or other self-injury
- Stated reluctance to engage in psychotherapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Full ACT
Acceptance and Commitment Therapy
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Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
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Outro: Modified ACT
Acceptance and Commitment Therapy
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Half of the participants will receive an eight-session ACT intervention whereby each component of the psychological flexibility model will be covered.
Half of the participants will receive an eight-session act intervention whereby each component except self as context will be covered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline psychological flexibility at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Acceptance and Action Questionnaire II)
Prazo: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
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The Acceptance and Action Questionnaire II (Bond et al., 2011) is a 10-item self-report questionnaire measuring psychological flexibility on a 7-point likert scale
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Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
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Change from baseline self-report 'quality of life' at end of 8-session psychological intervention (approximately 8 weeks) and at post-therapy eight week follow-up (using the Work and Social Adjustment Scale)
Prazo: Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
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The Work and Social Adjustment Scale (Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002) is a 5-item self-report questionnaire measuring functional impairment and disability attributable to the effects of a health condition using a 9-point likert scale
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Measure taken at first therapy appointment (baseline), taken again after 8-session intervention (approximately 8 weeks) and again at eight week post-therapy follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel C Stockton, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 139593
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