Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taiwan Diabesity Study:Comparison With Mild Obese T2DM Patients Who Under Metabolic Surgery (TDS)

16. června 2014 aktualizováno: WEI-CHENG YAO, Min-Sheng General Hospital

T2DM has become a major health burden for our society. More and more data support the relative effectiveness of gastrointestinal metabolic surgery, known as bariatric surgery, in the remission of T2DM of BMI less35. The metabolic surgery guidelines of IDF recommend BMI over 27.5 in Asia.

The evidence reviewed above strongly points to the need for a large randomized, controlled trial to evaluate the risks and benefits of obesity surgery in the treatment of type 2 diabetes Mellitus. This study is expected to provide very significant findings about the natural course of diabetes in obese diabetic patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will recruit 200 obese T2DM patients at MSGH, for a total of 1000 in Taiwan. The inclusion criteria are those with T2DM more than 6 months, under medical management in diabetes center, BMI over 25, age between 20 and 67 years. The goals of this study are to evaluate the nature course of the diabetes for 10 years. The primary outcomes for the treatment will be assessed every year after intervention and will be composite of CVD risk factor; specifically, the proportion of patients with HbA1c < 7%, LDL cholesterol < 100 mg/dl and systolic blood pressure < 140 mmHg.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetic patients in Taiwan

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diabetic Mellitus Type 2 medically controlled at Diabetes Center for at least six months
  • BMI over 25
  • age between 20 and 67

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with cancer within past five years
  • HIV positive
  • Active TB patients
  • CV events in past six months
  • serum cretinine over 2.0 mg/dl
  • C-peptide bellow 1.0 ng/ml in past three months
  • Diabetic retinopathy; vision bellow 0.1
  • Cushing's syndrome
  • History of organ transplant
  • History of bariatric surgery
  • History of alcohol or drug dependency in past five years
  • Psychological problems likely to interfere with adherence to protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obese diabetic patients
Diabetic patients with BMI over 25 Age 20 to 67 Diabetes medically controlled at our center for at least six months
Jiný: Observation of natural course of Diabetes Mellitus Type 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluate the natural course of the diabetes of obese patients over a period of 10 years
Časové okno: ten years
ten years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Min-Sheng General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Jei Lee, MD PhD, Min-Sheng General Hospital; National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSIRB2014009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observation of natural course of Diabetes Mellitus Type 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit