Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Taiwan Diabesity Study:Comparison With Mild Obese T2DM Patients Who Under Metabolic Surgery (TDS)

2014. június 16. frissítette: WEI-CHENG YAO, Min-Sheng General Hospital

T2DM has become a major health burden for our society. More and more data support the relative effectiveness of gastrointestinal metabolic surgery, known as bariatric surgery, in the remission of T2DM of BMI less35. The metabolic surgery guidelines of IDF recommend BMI over 27.5 in Asia.

The evidence reviewed above strongly points to the need for a large randomized, controlled trial to evaluate the risks and benefits of obesity surgery in the treatment of type 2 diabetes Mellitus. This study is expected to provide very significant findings about the natural course of diabetes in obese diabetic patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will recruit 200 obese T2DM patients at MSGH, for a total of 1000 in Taiwan. The inclusion criteria are those with T2DM more than 6 months, under medical management in diabetes center, BMI over 25, age between 20 and 67 years. The goals of this study are to evaluate the nature course of the diabetes for 10 years. The primary outcomes for the treatment will be assessed every year after intervention and will be composite of CVD risk factor; specifically, the proportion of patients with HbA1c < 7%, LDL cholesterol < 100 mg/dl and systolic blood pressure < 140 mmHg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan City, Tajvan, 33044

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diabetic patients in Taiwan

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diabetic Mellitus Type 2 medically controlled at Diabetes Center for at least six months
  • BMI over 25
  • age between 20 and 67

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with cancer within past five years
  • HIV positive
  • Active TB patients
  • CV events in past six months
  • serum cretinine over 2.0 mg/dl
  • C-peptide bellow 1.0 ng/ml in past three months
  • Diabetic retinopathy; vision bellow 0.1
  • Cushing's syndrome
  • History of organ transplant
  • History of bariatric surgery
  • History of alcohol or drug dependency in past five years
  • Psychological problems likely to interfere with adherence to protocol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Obese diabetic patients
Diabetic patients with BMI over 25 Age 20 to 67 Diabetes medically controlled at our center for at least six months
Egyéb: Observation of natural course of Diabetes Mellitus Type 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Evaluate the natural course of the diabetes of obese patients over a period of 10 years
Időkeret: ten years
ten years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Min-Sheng General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Jei Lee, MD PhD, Min-Sheng General Hospital; National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2034. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSIRB2014009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel