Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Trial

25. dubna 2019 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether there is a difference in muscle strength after anterior cruciate ligament comparing 2 surgery technics. Using either autograft hamstrings tendon or a autograft quadriceps tendon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Anterior cruciate ligament rupture

Exclusion Criteria:

  • current malignant disease
  • Rheumatoid arthritis
  • Other knee ligament instability
  • Obesity BMI >30
  • Morbus Bechterew

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Quadriceps graft
Proximally from patella the Quadriceps graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
Postup: Quadriceps graft
Jiný: Hamstrings Graft
The Hamstrings graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
Postup: Quadriceps graft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient reported outcome score - IKDC
Časové okno: 12 month
IKDC (international Knee Documentation committee) subjective score (0-100)
12 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knee laxity
Časové okno: 12 month
KT-1000 arthrometer
12 month
Patient reported outcome score - KOOS
Časové okno: 12 month
Koos (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) contains 5 subscores (Pain, ADL, QOL, Symptoms, Sport & recreation). Each subscore ranges from 0-100 where higher values represent a better score.
12 month
TEGNER
Časové okno: 12 month
Patient reported outcome score (range 0-10)
12 month
Anterior knee pain scale
Časové okno: 12 month
Patient reported outcome score (range 0-100)
12 month
Donor Site morbidity score
Časové okno: 12 month
Patient reported outcome score (range 100-0)
12 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Danish EC - 110728514

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu

Klinické studie na Quadriceps graft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit