Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Trial
25. april 2019 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether there is a difference in muscle strength after anterior cruciate ligament comparing 2 surgery technics.
Using either autograft hamstrings tendon or a autograft quadriceps tendon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture
Exclusion Criteria:
- current malignant disease
- Rheumatoid arthritis
- Other knee ligament instability
- Obesity BMI >30
- Morbus Bechterew
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Quadriceps graft
Proximally from patella the Quadriceps graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
|
|
|
Annen: Hamstrings Graft
The Hamstrings graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient reported outcome score - IKDC
Tidsramme: 12 month
|
IKDC (international Knee Documentation committee) subjective score (0-100)
|
12 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knee laxity
Tidsramme: 12 month
|
KT-1000 arthrometer
|
12 month
|
|
Patient reported outcome score - KOOS
Tidsramme: 12 month
|
Koos (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) contains 5 subscores (Pain, ADL, QOL, Symptoms, Sport & recreation).
Each subscore ranges from 0-100 where higher values represent a better score.
|
12 month
|
|
TEGNER
Tidsramme: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 0-10)
|
12 month
|
|
Anterior knee pain scale
Tidsramme: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 0-100)
|
12 month
|
|
Donor Site morbidity score
Tidsramme: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 100-0)
|
12 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sinding KS, Nielsen TG, Hvid LG, Lind M, Dalgas U. Effects of Autograft Types on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients Having Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2020 Jul;50(7):1393-1403. doi: 10.1007/s40279-020-01276-x.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Danish EC - 110728514
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .