- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02173483
Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Trial
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether there is a difference in muscle strength after anterior cruciate ligament comparing 2 surgery technics.
Using either autograft hamstrings tendon or a autograft quadriceps tendon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture
Exclusion Criteria:
- current malignant disease
- Rheumatoid arthritis
- Other knee ligament instability
- Obesity BMI >30
- Morbus Bechterew
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Quadriceps graft
Proximally from patella the Quadriceps graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
|
|
|
Inny: Hamstrings Graft
The Hamstrings graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient reported outcome score - IKDC
Ramy czasowe: 12 month
|
IKDC (international Knee Documentation committee) subjective score (0-100)
|
12 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Knee laxity
Ramy czasowe: 12 month
|
KT-1000 arthrometer
|
12 month
|
|
Patient reported outcome score - KOOS
Ramy czasowe: 12 month
|
Koos (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) contains 5 subscores (Pain, ADL, QOL, Symptoms, Sport & recreation).
Each subscore ranges from 0-100 where higher values represent a better score.
|
12 month
|
|
TEGNER
Ramy czasowe: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 0-10)
|
12 month
|
|
Anterior knee pain scale
Ramy czasowe: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 0-100)
|
12 month
|
|
Donor Site morbidity score
Ramy czasowe: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 100-0)
|
12 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sinding KS, Nielsen TG, Hvid LG, Lind M, Dalgas U. Effects of Autograft Types on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients Having Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2020 Jul;50(7):1393-1403. doi: 10.1007/s40279-020-01276-x.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Danish EC - 110728514
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Quadriceps graft
-
Xijing HospitalChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalNieznany
-
C. R. BardZakończony
-
Medtronic CardiovascularThe Cleveland ClinicZakończony
-
Xijing HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Xijing HospitalChanghai HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNieznanyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityZakończonyOstre rozwarstwienie aortyChiny
-
Medtronic CardiovascularMedtronicZakończony
-
Shanghai MicroPort Endovascular MedTech(Group)Co...Qmed Consulting A/SRekrutacyjnyRozwarstwienie aorty typu B | Penetrujący wrzód aorty | Krwiak śródściennySzwajcaria