Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Trial
2019. április 25. frissítette: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Randomised Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether there is a difference in muscle strength after anterior cruciate ligament comparing 2 surgery technics.
Using either autograft hamstrings tendon or a autograft quadriceps tendon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Anterior cruciate ligament rupture
Exclusion Criteria:
- current malignant disease
- Rheumatoid arthritis
- Other knee ligament instability
- Obesity BMI >30
- Morbus Bechterew
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Quadriceps graft
Proximally from patella the Quadriceps graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
|
|
|
Egyéb: Hamstrings Graft
The Hamstrings graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient reported outcome score - IKDC
Időkeret: 12 month
|
IKDC (international Knee Documentation committee) subjective score (0-100)
|
12 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knee laxity
Időkeret: 12 month
|
KT-1000 arthrometer
|
12 month
|
|
Patient reported outcome score - KOOS
Időkeret: 12 month
|
Koos (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) contains 5 subscores (Pain, ADL, QOL, Symptoms, Sport & recreation).
Each subscore ranges from 0-100 where higher values represent a better score.
|
12 month
|
|
TEGNER
Időkeret: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 0-10)
|
12 month
|
|
Anterior knee pain scale
Időkeret: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 0-100)
|
12 month
|
|
Donor Site morbidity score
Időkeret: 12 month
|
Patient reported outcome score (range 100-0)
|
12 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sinding KS, Nielsen TG, Hvid LG, Lind M, Dalgas U. Effects of Autograft Types on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients Having Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2020 Jul;50(7):1393-1403. doi: 10.1007/s40279-020-01276-x.
- Lind M, Nielsen TG, Soerensen OG, Mygind-Klavsen B, Fauno P. Quadriceps tendon grafts does not cause patients to have inferior subjective outcome after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction than do hamstring grafts: a 2-year prospective randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Feb;54(3):183-187. doi: 10.1136/bjsports-2019-101000. Epub 2019 Nov 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Danish EC - 110728514
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .