Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Trial

25. april 2019 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Anterior Cruciate Ligament-reconstruction: Quadriceps Tendon or Hamstrings Tendon? A Prospective Randomised Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether there is a difference in muscle strength after anterior cruciate ligament comparing 2 surgery technics. Using either autograft hamstrings tendon or a autograft quadriceps tendon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Division of Sports Trauma, Tage-Hansens Gade 2b

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Anterior cruciate ligament rupture

Exclusion Criteria:

  • current malignant disease
  • Rheumatoid arthritis
  • Other knee ligament instability
  • Obesity BMI >30
  • Morbus Bechterew

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Quadriceps graft
Proximally from patella the Quadriceps graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
Procedure: Quadriceps graft
Andet: Hamstrings Graft
The Hamstrings graft is harvested and used as a knew anterior cruciate ligament after rupture.
Procedure: Quadriceps graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient reported outcome score - IKDC
Tidsramme: 12 month
IKDC (international Knee Documentation committee) subjective score (0-100)
12 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee laxity
Tidsramme: 12 month
KT-1000 arthrometer
12 month
Patient reported outcome score - KOOS
Tidsramme: 12 month
Koos (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) contains 5 subscores (Pain, ADL, QOL, Symptoms, Sport & recreation). Each subscore ranges from 0-100 where higher values represent a better score.
12 month
TEGNER
Tidsramme: 12 month
Patient reported outcome score (range 0-10)
12 month
Anterior knee pain scale
Tidsramme: 12 month
Patient reported outcome score (range 0-100)
12 month
Donor Site morbidity score
Tidsramme: 12 month
Patient reported outcome score (range 100-0)
12 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Danish EC - 110728514

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Quadriceps graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner