Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Evaluate the Effectiveness of Cardiac Rehabilitation (Rehab) for Acute Decompensated Heart Failure Patients on 6 Minute Walk Test and Quality of Life

17. listopadu 2015 aktualizováno: Sanford Health

Randomized, Single Center Study to Determine if a Cardiac Rehabilitation Program Immediately Following Hospitalization Reduces Hospital Readmissions and Improves Quality of Life Outcomes in Heart Failure Patients.

The aim of the investigators' project is to determine if patients admitted with a primary diagnosis of heart failure to Sanford Health facilities in regional southeastern South Dakota demonstrate benefits in improvement in functional capacity, quality of life, and a reduction in hospital readmission rates from a cardiac rehab program immediately following a discharge for an acute decompensated heart failure diagnosis related inpatient hospitalization encounter. The investigators hypothesize that those that receive cardiac rehab will have improved quality of life and reduced readmission rates at 30 and 90 days.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sanford Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Admitted with acute, decompensated heart failure
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Approved by Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) to enroll in cardiac rehab
  • Have an elective procedure that would interrupt their exercise program
  • Unable to partake in an exercise program due to physical incapacities
  • Pregnancy
  • Unable to read and understand the consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control arm
This arm will receive routine care following their heart failure which includes no cardiac rehab intervention.
Experimentální: Cardiac rehab
This arm will receive cardiac rehab intervention 3 times per week for 4 weeks following discharge.
Jiný: Cardiac rehab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 Minute Walk Test
Časové okno: 30 days
Assess increased functional capacity, determined by the 6 minute walk test in the cardiac rehabilitation group compared to the routine care group at 4 weeks following hospital discharge
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmission
Časové okno: 30 days
Determine if 30-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
30 days
Readmission
Časové okno: 90 days
Determine if 90-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
90 days
KCCQ
Časové okno: 30 days
Assess if those receiving cardiac rehabilitation have improved quality of life using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) classifications at 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanford Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orvar Jonsson, MD, Sanford Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH Cardiac Rehab for HF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Cardiac rehab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit