- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02179242
Study to Evaluate the Effectiveness of Cardiac Rehabilitation (Rehab) for Acute Decompensated Heart Failure Patients on 6 Minute Walk Test and Quality of Life
2015년 11월 17일 업데이트: Sanford Health
Randomized, Single Center Study to Determine if a Cardiac Rehabilitation Program Immediately Following Hospitalization Reduces Hospital Readmissions and Improves Quality of Life Outcomes in Heart Failure Patients.
The aim of the investigators' project is to determine if patients admitted with a primary diagnosis of heart failure to Sanford Health facilities in regional southeastern South Dakota demonstrate benefits in improvement in functional capacity, quality of life, and a reduction in hospital readmission rates from a cardiac rehab program immediately following a discharge for an acute decompensated heart failure diagnosis related inpatient hospitalization encounter.
The investigators hypothesize that those that receive cardiac rehab will have improved quality of life and reduced readmission rates at 30 and 90 days.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sanford Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Admitted with acute, decompensated heart failure
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Approved by Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) to enroll in cardiac rehab
- Have an elective procedure that would interrupt their exercise program
- Unable to partake in an exercise program due to physical incapacities
- Pregnancy
- Unable to read and understand the consent form
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: Control arm
This arm will receive routine care following their heart failure which includes no cardiac rehab intervention.
|
|
실험적: Cardiac rehab
This arm will receive cardiac rehab intervention 3 times per week for 4 weeks following discharge.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6 Minute Walk Test
기간: 30 days
|
Assess increased functional capacity, determined by the 6 minute walk test in the cardiac rehabilitation group compared to the routine care group at 4 weeks following hospital discharge
|
30 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Readmission
기간: 30 days
|
Determine if 30-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
|
30 days
|
Readmission
기간: 90 days
|
Determine if 90-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
|
90 days
|
KCCQ
기간: 30 days
|
Assess if those receiving cardiac rehabilitation have improved quality of life using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) classifications at 30 days
|
30 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Orvar Jonsson, MD, Sanford Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e6-e245. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Epub 2012 Dec 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):doi:10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):e841.
- Guazzi M, Dickstein K, Vicenzi M, Arena R. Six-minute walk test and cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure: a comparative analysis on clinical and prognostic insights. Circ Heart Fail. 2009 Nov;2(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.881326. Epub 2009 Sep 28.
- Davidson PM, Cockburn J, Newton PJ, Webster JK, Betihavas V, Howes L, Owensby DO. Can a heart failure-specific cardiac rehabilitation program decrease hospitalizations and improve outcomes in high-risk patients? Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Aug;17(4):393-402. doi: 10.1097/HJR.0b013e328334ea56.
- Joseph SM, Novak E, Arnold SV, Jones PG, Khattak H, Platts AE, Davila-Roman VG, Mann DL, Spertus JA. Comparable performance of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in patients with heart failure with preserved and reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Nov;6(6):1139-46. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000359. Epub 2013 Oct 15.
- Sauser K, Spertus JA, Pierchala L, Davis E, Pang PS. Quality of life assessment for acute heart failure patients from emergency department presentation through 30 days after discharge: a pilot study with the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. J Card Fail. 2014 Jan;20(1):18-22. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.11.010. Epub 2013 Dec 1. Erratum In: J Card Fail. 2014 May;20(5):278.
- Setoguchi S, Stevenson LW, Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. Am Heart J. 2007 Aug;154(2):260-6. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.041.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
Cardiac rehab에 대한 임상 시험
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한