Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study to Evaluate the Effectiveness of Cardiac Rehabilitation (Rehab) for Acute Decompensated Heart Failure Patients on 6 Minute Walk Test and Quality of Life

17. november 2015 oppdatert av: Sanford Health

Randomized, Single Center Study to Determine if a Cardiac Rehabilitation Program Immediately Following Hospitalization Reduces Hospital Readmissions and Improves Quality of Life Outcomes in Heart Failure Patients.

The aim of the investigators' project is to determine if patients admitted with a primary diagnosis of heart failure to Sanford Health facilities in regional southeastern South Dakota demonstrate benefits in improvement in functional capacity, quality of life, and a reduction in hospital readmission rates from a cardiac rehab program immediately following a discharge for an acute decompensated heart failure diagnosis related inpatient hospitalization encounter. The investigators hypothesize that those that receive cardiac rehab will have improved quality of life and reduced readmission rates at 30 and 90 days.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Sanford Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Admitted with acute, decompensated heart failure
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Approved by Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) to enroll in cardiac rehab
  • Have an elective procedure that would interrupt their exercise program
  • Unable to partake in an exercise program due to physical incapacities
  • Pregnancy
  • Unable to read and understand the consent form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control arm
This arm will receive routine care following their heart failure which includes no cardiac rehab intervention.
Eksperimentell: Cardiac rehab
This arm will receive cardiac rehab intervention 3 times per week for 4 weeks following discharge.
Annen: Cardiac rehab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 Minute Walk Test
Tidsramme: 30 days
Assess increased functional capacity, determined by the 6 minute walk test in the cardiac rehabilitation group compared to the routine care group at 4 weeks following hospital discharge
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Readmission
Tidsramme: 30 days
Determine if 30-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
30 days
Readmission
Tidsramme: 90 days
Determine if 90-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
90 days
KCCQ
Tidsramme: 30 days
Assess if those receiving cardiac rehabilitation have improved quality of life using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) classifications at 30 days
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanford Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orvar Jonsson, MD, Sanford Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH Cardiac Rehab for HF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere