Study to Evaluate the Effectiveness of Cardiac Rehabilitation (Rehab) for Acute Decompensated Heart Failure Patients on 6 Minute Walk Test and Quality of Life
17 de novembro de 2015 atualizado por: Sanford Health
Randomized, Single Center Study to Determine if a Cardiac Rehabilitation Program Immediately Following Hospitalization Reduces Hospital Readmissions and Improves Quality of Life Outcomes in Heart Failure Patients.
The aim of the investigators' project is to determine if patients admitted with a primary diagnosis of heart failure to Sanford Health facilities in regional southeastern South Dakota demonstrate benefits in improvement in functional capacity, quality of life, and a reduction in hospital readmission rates from a cardiac rehab program immediately following a discharge for an acute decompensated heart failure diagnosis related inpatient hospitalization encounter.
The investigators hypothesize that those that receive cardiac rehab will have improved quality of life and reduced readmission rates at 30 and 90 days.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Admitted with acute, decompensated heart failure
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Approved by Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) to enroll in cardiac rehab
- Have an elective procedure that would interrupt their exercise program
- Unable to partake in an exercise program due to physical incapacities
- Pregnancy
- Unable to read and understand the consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control arm
This arm will receive routine care following their heart failure which includes no cardiac rehab intervention.
|
|
|
Experimental: Cardiac rehab
This arm will receive cardiac rehab intervention 3 times per week for 4 weeks following discharge.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6 Minute Walk Test
Prazo: 30 days
|
Assess increased functional capacity, determined by the 6 minute walk test in the cardiac rehabilitation group compared to the routine care group at 4 weeks following hospital discharge
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmission
Prazo: 30 days
|
Determine if 30-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
|
30 days
|
|
Readmission
Prazo: 90 days
|
Determine if 90-day readmission rates are lower with those receiving cardiac rehabilitation compared to those receiving routine care
|
90 days
|
|
KCCQ
Prazo: 30 days
|
Assess if those receiving cardiac rehabilitation have improved quality of life using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) classifications at 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orvar Jonsson, MD, Sanford Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heidenreich PA, Trogdon JG, Khavjou OA, Butler J, Dracup K, Ezekowitz MD, Finkelstein EA, Hong Y, Johnston SC, Khera A, Lloyd-Jones DM, Nelson SA, Nichol G, Orenstein D, Wilson PW, Woo YJ; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Stroke Council; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis; Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiopulmonary; Critical Care; Perioperative and Resuscitation; Council on Cardiovascular Nursing; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Forecasting the future of cardiovascular disease in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Mar 1;123(8):933-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820a55f5. Epub 2011 Jan 24.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):e6-e245. doi: 10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Epub 2012 Dec 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Jan 1;127(1):doi:10.1161/CIR.0b013e31828124ad. Circulation. 2013 Jun 11;127(23):e841.
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- Sauser K, Spertus JA, Pierchala L, Davis E, Pang PS. Quality of life assessment for acute heart failure patients from emergency department presentation through 30 days after discharge: a pilot study with the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. J Card Fail. 2014 Jan;20(1):18-22. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.11.010. Epub 2013 Dec 1. Erratum In: J Card Fail. 2014 May;20(5):278.
- Setoguchi S, Stevenson LW, Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. Am Heart J. 2007 Aug;154(2):260-6. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.041.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH Cardiac Rehab for HF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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