Gut Microbiota in Obesity and Diabetes
1. července 2014 aktualizováno: Yalcin Basaran, Gulhane School of Medicine
Comparison of Gut Microbiota in Obese, Diabetic and Healthy Control Individuals
An altered gut microbiota composition has recently been linked to obesity and diabetes.
The principal aim of this study was to investigate and compare the gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals.
Then, associations between analyzed gut microbial concentrations and clinical-biochemical blood parameters were assessed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06180
- Department of Endocrinology and Metabolism, Gulhane School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tertiary referral center
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with obesity or newly diagnosed type 2 diabetes
- 18 years to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease (other than obesity and diabetes)
- Alcohol consumption/smoking
- Pregnancy/breastfeeding
- The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
- <18 years or >65 years
- History of intestinal surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obesity
27 obese individuals (20 men and 7 women with mean BMI: 39.98±5.56
kg/m2)
|
|
|
Diabetes
26 patients with newly diagnosed type 2 diabetes (18 men and 8 women with mean BMI: 28.63±5.08
kg/m2)
|
|
|
Control
Healthy control subjects (22 men and 6 women with mean BMI: 23.02±1.70
kg/m2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The comparison of the gut microbiota composition
Časové okno: 9 months
|
The gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals was analyzed by quantitative real-time PCR (qRT-PCR)
|
9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The relationship between metabolic parameters and the gut microbiota composition
Časové okno: 9 months
|
A multivariate linear regression analysis was performed in order to test associations between the gut microbiota composition and metabolic variables of participants
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GSM-2012/48
- GSM-2012 (Jiný identifikátor: Gulhane School of Medicine-2012)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .