- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02180191
Gut Microbiota in Obesity and Diabetes
1 июля 2014 г. обновлено: Yalcin Basaran, Gulhane School of Medicine
Comparison of Gut Microbiota in Obese, Diabetic and Healthy Control Individuals
An altered gut microbiota composition has recently been linked to obesity and diabetes.
The principal aim of this study was to investigate and compare the gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals.
Then, associations between analyzed gut microbial concentrations and clinical-biochemical blood parameters were assessed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06180
- Department of Endocrinology and Metabolism, Gulhane School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Tertiary referral center
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects with obesity or newly diagnosed type 2 diabetes
- 18 years to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease (other than obesity and diabetes)
- Alcohol consumption/smoking
- Pregnancy/breastfeeding
- The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
- <18 years or >65 years
- History of intestinal surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Obesity
27 obese individuals (20 men and 7 women with mean BMI: 39.98±5.56
kg/m2)
|
|
|
Diabetes
26 patients with newly diagnosed type 2 diabetes (18 men and 8 women with mean BMI: 28.63±5.08
kg/m2)
|
|
|
Control
Healthy control subjects (22 men and 6 women with mean BMI: 23.02±1.70
kg/m2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The comparison of the gut microbiota composition
Временное ограничение: 9 months
|
The gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals was analyzed by quantitative real-time PCR (qRT-PCR)
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The relationship between metabolic parameters and the gut microbiota composition
Временное ограничение: 9 months
|
A multivariate linear regression analysis was performed in order to test associations between the gut microbiota composition and metabolic variables of participants
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GSM-2012/48
- GSM-2012 (Другой идентификатор: Gulhane School of Medicine-2012)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .