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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02180191
Gut Microbiota in Obesity and Diabetes
1. Juli 2014 aktualisiert von: Yalcin Basaran, Gulhane School of Medicine
Comparison of Gut Microbiota in Obese, Diabetic and Healthy Control Individuals
An altered gut microbiota composition has recently been linked to obesity and diabetes.
The principal aim of this study was to investigate and compare the gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals.
Then, associations between analyzed gut microbial concentrations and clinical-biochemical blood parameters were assessed.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06180
- Department of Endocrinology and Metabolism, Gulhane School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tertiary referral center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects with obesity or newly diagnosed type 2 diabetes
- 18 years to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease (other than obesity and diabetes)
- Alcohol consumption/smoking
- Pregnancy/breastfeeding
- The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
- <18 years or >65 years
- History of intestinal surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Obesity
27 obese individuals (20 men and 7 women with mean BMI: 39.98±5.56
kg/m2)
|
|
|
Diabetes
26 patients with newly diagnosed type 2 diabetes (18 men and 8 women with mean BMI: 28.63±5.08
kg/m2)
|
|
|
Control
Healthy control subjects (22 men and 6 women with mean BMI: 23.02±1.70
kg/m2)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The comparison of the gut microbiota composition
Zeitfenster: 9 months
|
The gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals was analyzed by quantitative real-time PCR (qRT-PCR)
|
9 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The relationship between metabolic parameters and the gut microbiota composition
Zeitfenster: 9 months
|
A multivariate linear regression analysis was performed in order to test associations between the gut microbiota composition and metabolic variables of participants
|
9 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GSM-2012/48
- GSM-2012 (Andere Kennung: Gulhane School of Medicine-2012)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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