- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02180191
Gut Microbiota in Obesity and Diabetes
1 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yalcin Basaran, Gulhane School of Medicine
Comparison of Gut Microbiota in Obese, Diabetic and Healthy Control Individuals
An altered gut microbiota composition has recently been linked to obesity and diabetes.
The principal aim of this study was to investigate and compare the gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals.
Then, associations between analyzed gut microbial concentrations and clinical-biochemical blood parameters were assessed.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06180
- Department of Endocrinology and Metabolism, Gulhane School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tertiary referral center
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with obesity or newly diagnosed type 2 diabetes
- 18 years to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease (other than obesity and diabetes)
- Alcohol consumption/smoking
- Pregnancy/breastfeeding
- The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
- <18 years or >65 years
- History of intestinal surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obesity
27 obese individuals (20 men and 7 women with mean BMI: 39.98±5.56
kg/m2)
|
|
Diabetes
26 patients with newly diagnosed type 2 diabetes (18 men and 8 women with mean BMI: 28.63±5.08
kg/m2)
|
|
Control
Healthy control subjects (22 men and 6 women with mean BMI: 23.02±1.70
kg/m2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The comparison of the gut microbiota composition
Ramy czasowe: 9 months
|
The gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals was analyzed by quantitative real-time PCR (qRT-PCR)
|
9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The relationship between metabolic parameters and the gut microbiota composition
Ramy czasowe: 9 months
|
A multivariate linear regression analysis was performed in order to test associations between the gut microbiota composition and metabolic variables of participants
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSM-2012/48
- GSM-2012 (Inny identyfikator: Gulhane School of Medicine-2012)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .