Gut Microbiota in Obesity and Diabetes
1 de julio de 2014 actualizado por: Yalcin Basaran, Gulhane School of Medicine
Comparison of Gut Microbiota in Obese, Diabetic and Healthy Control Individuals
An altered gut microbiota composition has recently been linked to obesity and diabetes.
The principal aim of this study was to investigate and compare the gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals.
Then, associations between analyzed gut microbial concentrations and clinical-biochemical blood parameters were assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06180
- Department of Endocrinology and Metabolism, Gulhane School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tertiary referral center
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with obesity or newly diagnosed type 2 diabetes
- 18 years to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Any chronic disease (other than obesity and diabetes)
- Alcohol consumption/smoking
- Pregnancy/breastfeeding
- The use of antibiotics, pro-prebiotics within 3 months
- <18 years or >65 years
- History of intestinal surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obesity
27 obese individuals (20 men and 7 women with mean BMI: 39.98±5.56
kg/m2)
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|
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Diabetes
26 patients with newly diagnosed type 2 diabetes (18 men and 8 women with mean BMI: 28.63±5.08
kg/m2)
|
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Control
Healthy control subjects (22 men and 6 women with mean BMI: 23.02±1.70
kg/m2)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The comparison of the gut microbiota composition
Periodo de tiempo: 9 months
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The gut microbiota composition of obese, diabetic and control individuals was analyzed by quantitative real-time PCR (qRT-PCR)
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9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The relationship between metabolic parameters and the gut microbiota composition
Periodo de tiempo: 9 months
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A multivariate linear regression analysis was performed in order to test associations between the gut microbiota composition and metabolic variables of participants
|
9 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSM-2012/48
- GSM-2012 (Otro identificador: Gulhane School of Medicine-2012)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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