Malnutrition Clinical Characteristics Validation Study (MCC)
26. ledna 2016 aktualizováno: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Malnutrition (under-nutrition) occurs in approximately 30% of hospitalized adults worldwide and results in poor outcomes.
However there is no universal method for diagnosing malnutrition.
A group of experts created a set of 6 characteristics to identify malnutrition.
The goal of this project is to determine whether these characteristics are the best indicators to identify malnutrition or if there are other factors that may better identify malnutrition.
Because there is no gold standard definition for malnutrition, the investigators will compare the characteristics against outcomes such as length of stay, hospital readmission and death.
Outcomes are also influenced by disease state, therefore, information on what brought the patient to the hospital and what happened to them in the hospital will be collected that allows the investigators to separate the effect of malnutrition from disease.
The hypothesis for this study is that the malnutrition clinical characteristics and diagnosis criteria, as presented by the experts, are valid and reliable principles for the diagnosis of adult under-nutrition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- St. John's West Shore Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All eligible patients (according to the inclusion and exclusion criteria seen below) who are admitted to one of the following acute care facilities: University Hospitals Case Medical Center, Cleveland Clinic, and St. John's Westshore in Cleveland, Ohio, United States, and Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Queensland, Australia.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient on inpatient dietitian consult list
- Able to speak English to answer questions
- Ability to provide informed consent (or provided by family member)
- Expected remaining admission time > 24 hours (determined by no mention of pending discharge in physicians notes)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Seen previously by Registered Dietitian during current admission
- Patient on hospice or palliative care, in a psychiatric, maternity, pediatric or day surgery area, or in dedicated trauma or burn unit.
- Life expectancy <7 days per physician note or Registered Dietitian (RD) judgment
- Participated in the study during a previous admission
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants diagnosed with and without malnutrition using the MCC.
Časové okno: 30-days post-discharge
|
30-days post-discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30-day readmission rate among study participants
Časové okno: Within 90 days after data collection is complete
|
Within 90 days after data collection is complete
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
- Studijní židle: Maree Ferguson, Princess Alexandra Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-Pilot
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .