- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02182427
Malnutrition Clinical Characteristics Validation Study (MCC)
26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Malnutrition (under-nutrition) occurs in approximately 30% of hospitalized adults worldwide and results in poor outcomes.
However there is no universal method for diagnosing malnutrition.
A group of experts created a set of 6 characteristics to identify malnutrition.
The goal of this project is to determine whether these characteristics are the best indicators to identify malnutrition or if there are other factors that may better identify malnutrition.
Because there is no gold standard definition for malnutrition, the investigators will compare the characteristics against outcomes such as length of stay, hospital readmission and death.
Outcomes are also influenced by disease state, therefore, information on what brought the patient to the hospital and what happened to them in the hospital will be collected that allows the investigators to separate the effect of malnutrition from disease.
The hypothesis for this study is that the malnutrition clinical characteristics and diagnosis criteria, as presented by the experts, are valid and reliable principles for the diagnosis of adult under-nutrition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
- St. John's West Shore Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All eligible patients (according to the inclusion and exclusion criteria seen below) who are admitted to one of the following acute care facilities: University Hospitals Case Medical Center, Cleveland Clinic, and St. John's Westshore in Cleveland, Ohio, United States, and Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Queensland, Australia.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient on inpatient dietitian consult list
- Able to speak English to answer questions
- Ability to provide informed consent (or provided by family member)
- Expected remaining admission time > 24 hours (determined by no mention of pending discharge in physicians notes)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Seen previously by Registered Dietitian during current admission
- Patient on hospice or palliative care, in a psychiatric, maternity, pediatric or day surgery area, or in dedicated trauma or burn unit.
- Life expectancy <7 days per physician note or Registered Dietitian (RD) judgment
- Participated in the study during a previous admission
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of participants diagnosed with and without malnutrition using the MCC.
Ramy czasowe: 30-days post-discharge
|
30-days post-discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
30-day readmission rate among study participants
Ramy czasowe: Within 90 days after data collection is complete
|
Within 90 days after data collection is complete
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
- Krzesło do nauki: Maree Ferguson, Princess Alexandra Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-Pilot
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .